───2005年版《中国药典》不溶性微粒检查的专用仪器
静脉注射液中的不溶性微粒是肉眼看不见的,不可代谢的有害粒子,直接关系到药品的质量,诱发血栓及其他疾病的形成,甚至导致病情的的恶化。我国药典对药液中的不溶性微粒的含量有明确的规定;我公司生产的专业检测静脉输液内不溶性微粒颗粒数含量的ZWJ-3型光阻法注射液微粒检测仪,主要针对2005年版《中国药典》专门为大输液、小针剂、粉针剂检测及输液器具、麻醉器具、药包材等医疗器具微粒污染检测的新一代检测仪器。本仪器采用高精度进口激光传感器、微电脑控制处理,具有检测范围宽、仪器性能稳定等优点。
二、仪器性能特点:
1. 完全符合2005年版《中国药典》检测要求,设有检测符合药典标准的针对静脉输液每ml的颗粒数微粒和小体积静脉输液每容器颗粒数微粒的两种检测方式,直接打印报告;操作简单便捷。无需再换算和检测时合并溶液。可直接检测有色,无色澄明检品。
2. 设有5ml和1-200ml全体积进样检测功能,测试范围内多通道设置满足不同领域微粒检测要求。
3. 采用激光光源传感器,微电脑控制,操作简便 智能化程度高。测试数据自动处理打印输出。
4. 设有检品防尘窗口;搅拌速度随机可调且不与容器磨擦,防止微粒污染。设有进样狭缝反冲功能,可用不同的清洁液对狭逢进行冲洗。
5.满足《中国药典》对仪器校正的规定。
三、主要技术指标
1. 通道设置:≥5μm、≥10μm、≥12μm、≥20μm、≥25μm、≥50μm等六个通道
2. 进样体积:5ml±2%;1-200ml全体积自定义取样
3. 计数范围:0~65000粒
4. 检测微粒浓度:0-5000个/ml
5. 相对标准偏差:RSD ≤ 2%(标准粒子≥1500粒/ml)
6. 准确度:规定值±10%
7. 进样时间:<3秒/ml、<14秒/5ml、<5分钟/100ml
8. 通道分辨率:≥ 68%
9. 工作温度:10~35℃
10. 电源:AC220V±10%;50Hz;≤45W
11. 体积: 420*280*380 (mm)
光阻法不溶性微粒检测仪