对马来酸氯苯那敏残留溶剂的测定（顶空分析实例）
——湖南创特科技发展有限公司
一、 实验简介：
药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中， 以及在制剂制备过程中使用的，但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。马来酸氯苯那敏残留溶剂主要有四氢呋喃、二氧六环吡啶和甲苯。根据国标《中国药典》（2010）所规定的顶空—毛细管柱气相色谱法测定药物马来酸氯苯那敏残留溶剂的方法，通过运用南京科捷分析仪器有限公司研制生产的DK-300A全能型顶空进样器对本规定进行实验，实验结果表明：4中成分在11min内完成测定并具有较好的分离效果，精密度实验四种组分RSD%均小于5%，符合国标《中国药典》（2010）规定；结论：DK-300A全能型顶空进样器比常规水浴加热然后取样分析：操作自动化程度高，简单方便，重现性好，提高了灵敏度，适用于检测药物中残留溶剂的含量。
二、实验原理：
待测水样置于密封的顶空瓶中，在一定温度下经过一段时间的平衡，马来酸氯苯那敏残留溶剂逸出至上部空间，并在气液两相中达到动态平衡。此时残留溶剂在气相中的浓度与它在液相中的浓度成正比，通过对气相中残留溶剂浓度的测定，可计算出马来酸氯苯那敏残留溶剂的含量。
二、 检测仪器：GC5890气相色谱仪、DK-300A顶空进样器 目前国内外顶空进样气相色谱分析的应用领域和实例有以下几大类：
⑴ 石油化工：高聚物单体涂料等，可挥发性有机物；
⑵ 环境科学：饮用水可挥发性卤代烃和工业污水中有机有毒挥发物；
⑶ 卫生、防疫：医疗用品消毒熏蒸残留分析；
⑷ 食品行业：色酒、醋、酱油的质量控制、包装材料中乙醛残留量、浸出油中6#溶剂残留量；
⑸ 香料香精：啤酒、茶叶中的香味分析；
⑹ 药品的质检：药品中有机残留溶剂；
⑺ 法医化学：血和尿液中的乙醇、酮、醛的测定；
⑻ 其他： 如：土壤中可挥发性有机物等； 顶空进样器 湖南 技术参数：
顶空瓶加热范围：室温以上～150℃，以增量1℃任设
进样阀控温范围：室温以上～150℃，以增量1℃任设
样品传输管路控温范围：室温以上～150℃，以增量1℃任设
进样阀定量管体积：1ml
顶空瓶位数：9个
顶空瓶规格：10ml 20ml
同步启动接口
湖南创特主营业务：
1、销售本公司制造的色谱仪，以及进口和国产的各类色谱仪、色谱仪配件、各种色谱柱、色谱标样及色谱试剂；兼营其他各种分析仪器、相关配件和试剂。
2、专业维修各类进口和国产的气相色谱仪、高效液相色谱仪、紫外分光光度计、原子吸收分光光度计、红外光谱仪、核磁共振以及原子发射光谱等分析仪器.
3、帮助客等技术咨询服务，真正让客户“买得放心，用得安心”。
4、本公司对外承接各类气体、液体以及固体产品的分析检测任务；并承接家居空气质量、饮用水质量等与生活安全有关的监控分析，给出权威的检测报告。
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