仪器应用范围
·药典规定需要细菌内毒素检查的药品
·制药企业中间产品细菌内毒素污染多点监测及最终产品的质量控制(GMP)
·GMP制药企业注射用水前、后期验证及日常监测
·医疗器具细菌内毒素检测
·临床人体液细菌内毒素检测
·水及食品中细菌内毒素检测
·临床用药时注射剂混合液细菌内毒素的检测
性能特点
·用于细菌内毒素检查的凝胶法试验,完全符合《中国药典》的要求
·采用固体铝块加热的恒温仪
·提供96个检测孔,可直接插入鲎试剂安瓿
·96个检测孔分为12组,单独定时
·12组独立计时器,可以每组样品加样后直接放入仪器,并开始60分钟的定时保温,避免不同样品之间加样后放入保温装置的时间差带来的不准确性
·温度控制精确
·仪器小巧、轻便
技术指标
·检测孔数:96个
·温度控制:37.0±0.5℃
·定时时间:60±1分钟
·电源功率:220V / 100W
内毒素凝胶法测定仪