医疗器械中环氧乙烷残留检测专用气相色谱仪 一次性使用输液器属于三类医疗器械,是临床使用量大、面积广的医疗器械之一,这些产品出厂时必须进行灭菌,主要采用环氧乙烷高压熏蒸的方法进行灭菌处理。环氧乙烷(EO)具有广谱高效的作用,可在常温下杀灭各种微生物(包括芽孢,病毒,真菌等),但属于有毒气体,易吸附于多种物品上,对人体毒害作用大。除一般的急性毒性外,很多情况下环氧乙烷还可致畸致突变。生产厂家对EO消毒过的产品需要经过一段时间的解析,使其中残留EO释放出来。为了保护产品在临床使用中安全性,所以需要测定灭菌用品中环氧乙烷的残留量。 本方法采用顶空气相色谱法测定环氧乙烷残留量,结果准确,可靠。1.仪器与试药1.1仪器 气相色谱仪 滕海GC-6890 FID检测器;滕海DK-2010顶空进样器;电子天平1.2试剂 环氧乙烷对照品 ,重蒸水,含环氧乙烷样品2.方法2.1气相色谱条件 毛细管色谱柱30m*0.45mm*2.55um;N2 3ml/min;H2 45ml/min;AIR 450ml/min;柱室 90度;气化室 220度;检测室250度;分流比5:12.2溶液配制2.2.1标准储备液的配制2.2.2对照品溶液的自备2.2.3供试液制备6890性能特点:大屏幕中英文两种显示,画面切换简单明了,外观时尚美观。完善的自动化,智能化,多功能化,多维色谱系统(ARM9-32位芯片和国外原版软件)宽幅的升温速率,快速的降温系统,高稳定性的温控技术,非常好的性能价格比。完善的自诊断功能,能使用户方便的检查故障部位和故障类型。完善的温度过热保护及铂丝电阻开,短路报警功能,保证温度不失控。可选配内置AD转换电路,可直接数字输出信号,实现在PC上完成控制与分析的全部工作。柱箱通过干冰或液氮可实现负温度操作。在180℃以内,柱箱控制精度高达±0.01℃。可同时安装三个填充柱或两付毛细管柱,双放大器可同时工作。可同时安装三个检测器及甲烷转化炉。手动进样、自动启动进样装置、自动点火等功能任选,陶瓷或石英喷嘴任选。仪器具有断气自动停电保护功能。六路控温,七阶程序升温,毛细管和填充柱汽化室独立控温,智能双后开门。技术指标:柱箱控温范围:室温5℃-400℃(以0.1℃为增量任设)。温度精度:不大于±0.1℃。温度梯度:±1℃(100℃-360℃程序升温)。升温速率:0.1℃-40℃/min(以0.1℃为增量任设)。进样口、检测器控温范围:室温+10℃-400℃。电压220V±10%,最大功率2200W。外型尺寸:长570×宽480×高500(mm)柱箱尺寸:长270×宽248×高260(mm)仪器重量:46kg
医疗器械中环氧乙烷残留检测专用气相色谱仪