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美国NAMSA对天津医疗器械检验中心进行工作访问

   2024-11-22 国家食品药品监督管理局1679

  日前,美国NAMSA实验室(下简称“NAMSA”)总裁一行,对天津市医疗器械质量监督检验中心(下简称“天津中心”)进行了工作访问。

  NAMSA作为医疗器械生物安全性评价领域的权威实验室,在北美及欧洲设有6处分支机构,并在新加坡及以色列等20多个国家设有办事处,业务遍及全球。主要业务包括医疗器械的生物安全咨询、注册申报方案设计及实施、上市后支持服务、设计研究验证、企业质量体系建设及管理等5个方面。

  天津中心近年来通过学习交流不断提升自身的业务能力,业务领域不断扩展,越来越多的国内外企业来到天津中心进行检测。目前,天津中心的报告已不仅仅用于国内注册申评,同时也越来越多地被应用于国内外企业在欧洲及美国的上市注册。

  此次来访,NAMSA高层与天津中心领导班子进行了会谈,并向天津中心介绍了NAMSA的发展历史、业务范围及理念。天津中心向外宾介绍了天津中心的业务范围、业务能力及未来发展方向。NAMSA认为双方的业务领域有很多相似之处,存在很大的合作空间。中心就NAMSA所提出的各项问题进行全面回答,双方达成了初步的合作意向。会谈结束后外宾还参观了建设中的天津中心新址,对天津中心未来的发展前景表示十分乐观,并十分期待与天津中心的进一步合作。

 

 
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