岛津公司日前在中国市场推出了Aggregates Sizer系统,该系统是通过对纳米激光粒度SALD-7500nano追加特定选件而构成的生物医药聚合体粒度及浓度分析系统。
Aggregates Sizer系统构成
Aggregates Sizer系统特点
1. Aggregates Sizer 能够实现亚可见区颗粒(100纳米〜10微米)的浓度定量分析(单位:微克/毫升)
用常规的激光粒度测定时,只能得到相同的粒度分布数据,而不能发现浓度的不同(下左图)。Aggregates Sizer系统能够进一步分析与颗粒浓度成正比的光强度数据,并通过聚苯乙烯标准颗粒所制作的标准曲线进行校准,可进一步获得以浓度(单位: mg/mL)形式给出的粒度分布数据。
2. 以1秒间隔定量监测聚合过程
能够以1秒的间隔进行连续监测聚合体中的粒径和量的变化,能够对各个中间态进行监测,从而评估反应速率。
3. 使用微量样品池(5ml样品容量),能够对机械刺激导致的聚合过程进行观测
持续机械刺激使 0.5 μm 到 10 μm的丙种球蛋白的聚合体不断增加。在第0,5,10,15, 20分钟仪器所得到的聚合体浓度(μg/mL)也不断增加。
“Aggregates Sizer” 聚合体分析系统能够对亚可见区颗粒的浓度(单位:μg/mL )进行定量分析。生物制药领域所产生的聚合体按照粒径划分大致分为三类:肉眼不可见颗粒,亚肉眼可见颗粒,肉眼可见颗粒。在“Aggregates Sizer”问世之前,由于粒径范围的限制,测定亚可见颗粒通常需要多种测定方法的组合才能覆盖整个粒径范围。Aggregates Sizer”的独创性设计使其能够轻松完成亚可见粒子的粒度分析和浓度定量分析 。
Aggregates Sizer系统构成
Aggregates Sizer系统特点
1. Aggregates Sizer 能够实现亚可见区颗粒(100纳米〜10微米)的浓度定量分析(单位:微克/毫升)
用常规的激光粒度测定时,只能得到相同的粒度分布数据,而不能发现浓度的不同(下左图)。Aggregates Sizer系统能够进一步分析与颗粒浓度成正比的光强度数据,并通过聚苯乙烯标准颗粒所制作的标准曲线进行校准,可进一步获得以浓度(单位: mg/mL)形式给出的粒度分布数据。
2. 以1秒间隔定量监测聚合过程
能够以1秒的间隔进行连续监测聚合体中的粒径和量的变化,能够对各个中间态进行监测,从而评估反应速率。
3. 使用微量样品池(5ml样品容量),能够对机械刺激导致的聚合过程进行观测
持续机械刺激使 0.5 μm 到 10 μm的丙种球蛋白的聚合体不断增加。在第0,5,10,15, 20分钟仪器所得到的聚合体浓度(μg/mL)也不断增加。