【摘要】过氧化氢干雾灭菌技术是生物净化技术大环境下最新的灭菌技术之一。本文着重介绍产自法国的欧菲姆过氧化氢干雾灭菌技术与国产的过氧化氢干雾技术的对比、优缺点分析,并以实例讲解欧菲姆在研究动物笼具中的消毒应用效果。该应用项目成功的解决方案为无菌级别要求的空间或设施的灭菌提供了广泛的适用性和参考价值。
【关键词】干雾灭菌,欧菲姆,过氧化氢,动物笼具消毒,过氧化氢干雾
欧菲姆空间干雾灭菌系统是进口欧洲法国,专为新版GMP设计,干雾灭菌系统配合空间杀孢子剂可达到洁净区消毒灭菌的要求,符合新版GMP要求,容易通过验证,3—5微米颗粒的雾化效果。欧菲姆采用独到而特殊的结构设计,使得在仅仅输入电能的情况下,集压缩、ventur喷射和雾滴内外部溅射碎化功能于一体,使专用液态杀孢子剂变成干雾状态极微小颗粒喷出,将大型干雾设备的功效扩大化的同时,极大的降低了空间占用,解决了散热,降噪的问题。
而国产过氧化氢干雾灭菌系统将过氧化氢和过氧乙酸混合,由压缩空气管道和不锈钢雾化喷头及装有消毒剂的喷壶组成一套独立的灭菌系统。雾化颗粒平均直径为7.5微米,喷头由中央向四周喷射,由于初始动能弱是影响其扩散性的重要因素。过氧乙酸强的氧化性同样也对设备表面的腐蚀性大大加强,一般容易引起生锈、起泡等不良影响。
欧菲姆过氧化氢干雾灭菌系统与国产过氧化氢干雾系统对比表
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国产过氧化氢干雾 |
欧菲姆干雾系统 |
杀菌能力 |
好 |
非常好 |
人体危害程度 |
安全 |
安全 |
腐蚀性 |
有腐蚀性 |
无腐蚀性 |
灭菌时间 |
较短 |
非常短2-3小时 |
灭菌成本 |
高 |
较低 |
操作性和空间要求 |
不灵活,不适用较大空间 |
灵活,可以轻松移动,满足不同空间要求 |
干雾颗粒大小 |
7.5微米 |
5微米 |
使用浓度 |
750ppm |
130ppm |
凝结风险 |
局部有凝结风险 |
无凝结风险 |
扩散性 |
扩散性差 |
扩散性效果好 |
湿度要求 |
要求高 |
无湿度要求 |
国家规定实验动物进入研究房之前要求处于无菌状态,国内的实验动物标准较国外标准如AAALAC(国际实验动物评估和认可委员会)等有着更严格的无菌要求必须对动物设施进行灭菌处理。而SPF动物房设施采用大面积层流罩作为屏障系统,使用四类笼具。因此对笼具和笼车均要求进行彻底的消毒灭菌处理,以确保无菌。过氧化氢干雾灭菌系统作为先进的灭菌技术对于笼具设施的灭菌室合适的。
目前的欧菲姆过氧化氢干雾生成和雾化装置大多为可移动式,可以与被灭菌设备腔体或房间通过具有高密闭性的金属软管连接,并提供体外循环,在这个方面,实际上已经具备充分的应用灵活性和兼容性。
要确保过氧化氢灭菌系统和清洗机本身的无缝集成并非易事。诚然,欧菲姆过氧化氢干雾发生器都具有很好的配套灵活性,因此在清洗机内部配设喷雾头相对来说比较容易实现。但对于接触到过氧化氢的材质,以及清洗机腔体本身的气密性则需要严格保证。采用316L不锈钢作为腔体材质,将可以降低材质方面的风险。
在消毒灭菌后,需经过一段预定时间的排放处理。基于安全考虑,操作工可通过设备人机界面查看腔体内过氧化氢浓度是否已达到1 ppm这一安全指标以内,也可以通过设备商提供的手持式过氧化氢探测器直接检查。在确保腔体内达到安全浓度后,方可打开舱门。
结语:在论述欧菲姆过氧化氢干雾灭菌技术优越性的基础上,对其应用于动物笼具设施灭菌案例的介绍,显然,产自法国的欧菲姆干雾灭菌设备具备很好的灵活性及能满足无菌要求比较高的灭菌,将会给需要集成过氧化氢系统的设施提供有力的支持和应用研究参考价值。