根据《2014-2018年中国体外诊断行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》分析，体外诊断产业一直是国内重点支持的产业之一，从2005年起，国务院、发改委、科技部等多个国家部门出台了多个政策，对于促进体外诊断试剂、诊断仪器、诊断相关酶制剂等体外诊断产业的发展具有积极的意义，增强了国内诊断试剂企业的竞争力。
2006年以来，国内体外诊断产业以15%左右的年增长率呈现高速增长态势。据前瞻产业院数据统计，2008年我国体外诊断市场规模已达95亿元，2010年增长至122亿元。2012年，我国体外诊断行业的市场规模将保持15%左右的年增长率。预计到2015年，我国的体外诊断市场规模有望突破300亿元，有望成为全球第三大市场，年均增幅在15%-20%之间。
我国体外诊断产业目前尚处于成长初期，未来的发展空间巨大。国内2万多家医院、530余家血站，还有日新月异的体检中心，正在兴起的临床检验独立实验室，为体外诊断行业提供了巨大的需求市场。从客户角度看，体外诊断试剂的目标市场已经从医院为主向医院，第三方体检机构和家庭市场并重的方向发展。预计随着居民预防意识增加，中高收入者及需长期监护人群增多，家用诊断试剂会呈现爆发式增长。
前瞻产业院体外诊断行业研究员指出，基层医院随着新医改和关注民生的深入为体外诊断行业带来了巨大的增量市场。国家向基层卫生系统的投资高达1000亿元，其主要受益细分行业主要是生化试剂中针对常见病的产品。综上所述，可以判断诊断试剂几个细分行业都有投资机会，而家庭诊断试剂等机会将是未来需要关注的重点。
