Quality by Design--药品的质量既不是检验出来的，也不是生产出来的，而是设计时所赋予的。美国食品药品监督管理局（FDA）和人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）提出来的QbD渐已成为制药界的共识。
FDA认为，QbD是cGMP的基本组成部分，是科学的、基于风险的全面主动的药物开发方法，从产品概念到工业化均精心设计，是对产品属性、生产工艺与产品性能之间关系的透彻理解。
2014年7月，Hach公司依照QbD理念和制药企业的需求，依靠Hach Anatel 超过50年纯水TOC仪生产设计经验，推出制药行业划时代的实验室TOC产品-QbD1200实验室TOC仪。
HACH QbD1200 总有机碳分析仪
让关键性的测量变得简单易行！
QbD1200能同时满足制药企业日常TOC检测和制药设备清洁验证的需求，开箱后一小时内就能测量，能完全消除样品间的残留。无需频繁维护，校准时间大大缩短。每次通电后都进行自我健康检查，且可根据需要进行调整。完全符合全球所有药典规定，优异的系统设计让你无需担心数据安全。
此外，Hach还有TOC600和PAT700满足制药企业的不同需求。
TOC600—即插即用型在线TOC仪：全金属设计、坚固耐用；可以完全、准确的对样品进行氧化，满足USP643、645和EP2.2.44对TOC分析的要求。
PAT700--Process Analytical Technology 700：科学的，基于风险管理的在线TOC分析仪。完全符合全球所有药典标准，双紫外灯和连续UV监测监控功能提高了水系统正常运行时间。自动化现场清洗（CIP）在线分析能加快确定生产容器是否干净。同时，PAT700也能满足日常实验室检测要求，使用36位自动进样器能节省时间并扩大实验室出产量。
如需了解更详细的资料，请拨打Hach客服热线电话：800 840 6026/400 686 8899或者通过发邮件到jianghua.zhou@hach.com索取。
