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2015年版《中国药典》一部拟收载品种医学标准修订内容公示

   2024-11-23 国家药典委2039

关于2015年版《中国药典》一部拟收载品种医学标准修订内容的公示(第二批)

  我委现将2015年版《中国药典》一部拟收载品种医学标准修订内容进行公示,修订内容见附件。如有意见或建议,请于2月24日前以来函或电子邮件尽快反馈我委。

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  传  真:(010)67156315

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  邮政编码:100061

  附件:

  2015年版《中国药典》一部拟收载品种医学标准修订内容

 

品种

【注意】

一捻金

【注意】不宜久用。

一捻金胶囊

【注意】不宜久用。

九味肝泰胶囊

【禁忌】孕妇忌用。

三七通舒胶囊

【注意】出血性中风在出血期间忌用,对出血后的瘀血症状要慎用。

大七厘散

【注意】孕妇忌服,但可外用。

小儿热速清颗粒

【注意】如病情较重或服药24小时后疗效不明显者,可酌情增加剂量。

小儿热速清糖浆

【注意】如病情较重或服药24小时后疗效不明显者,可酌情增加剂量。

小柴胡片

【注意】风寒表证者不宜使用。

小柴胡泡腾片

【注意】风寒表证者不宜使用。

小柴胡胶囊

【注意】风寒表证者不宜使用。

小柴胡颗粒

【注意】风寒表证者不宜使用。

川芎茶调丸(浓缩丸)

【注意】 孕妇慎服。

女金丸

【注意】对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用;孕妇慎用;湿热蕴结者不宜使用;忌食辛辣、生冷食物;感冒时不宜服用;平素月经正常,突然出现月经过少,或经期错后,或阴道不规则出血者应去医院就诊;治疗痛经,宜在经前3~5天开始服药,连服1周;服药后痛经不减轻,或重度痛经者,应到医院诊治。

女金胶囊

【注意】对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用;孕妇慎用;湿热蕴结者不宜使用;忌食辛辣、生冷食物;感冒时不宜服用;平素月经正常,突然出现月经过少,或经期错后,或阴道不规则出血者应去医院就诊;治疗痛经,宜在经前3~5天开始服药,连服1周;服药后痛经不减轻,或重度痛经者,应到医院诊治。

天智颗粒

【注意】(1)低血压患者忌服。(2)个别患者可出现腹泻、腹痛、恶心、心慌等症状。(3)孕妇忌服。

天舒片

【注意】 孕妇及月经量多的妇女禁用;偶见胃部不适、头胀和妇女月经过多。

比拜克胶囊

【注意】孕妇忌服。

牛黄上清丸

【注意】孕妇、哺乳期妇女慎用,脾胃虚寒者慎用。

牛黄上清片

【注意】孕妇、哺乳期妇女慎用,脾胃虚寒者慎用。

牛黄上清软胶囊

【注意】孕妇、哺乳期妇女慎用,脾胃虚寒者慎用。

牛黄上清胶囊

【注意】孕妇、哺乳期妇女慎用,脾胃虚寒者慎用。

丹益片

【注意】个别患者出现轻度肝功能异常;少数患者出现轻度胃痛、腹泻等消化道不适症状。

丹蒌片

【注意】孕妇禁用;产妇及便溏泄泻者慎用;部分患者服药后可出现大便偏稀;少数患者服药期间可出现口干。

六味香连胶囊

【注意】孕妇忌服。

心可舒咀嚼片

【注意】孕妇慎用。

心可舒胶囊

【注意】孕妇慎用。

心可舒颗粒

【注意】孕妇忌服。

心速宁胶囊

【注意】1.有胃病者宜饭后服用。2.服药中出现恶心等反应时,可减量服用或暂停用药。3.本品组方中常山有催吐等副作用,应用时应注意其不良反应。

心脑宁胶囊

【禁忌】孕妇忌服。

心舒胶囊

【禁忌】孕妇忌服。

双黄连滴眼剂

【注意】1.对本品过敏者忌用。2.在使用过程中如药液发生混浊,应停止使用;配制好的滴眼液,应在一个月内用完,不宜久存后使用;3.药粉与溶剂混匀后,残留于玻璃瓶内的药液量在计量范围之外,请勿刻意取净;4.取塞、扣接、混合过程中避免瓶口污染。

玉泉胶囊

【注意】孕妇忌服。定期复查血糖。

玉泉颗粒

【注意】孕妇忌服。定期复查血糖。

正天丸

【注意】(1)用药期间注意血压监测;(2)孕妇慎用;(3)宜饭后服用;(4)有心脏病史者,用药期间注意监测心律情况。

正天胶囊

【注意】(1)用药期间注意血压监测;(2)孕妇慎用;(3)宜饭后服用;(4)有心脏病史者,用药期间注意监测心律情况。

血栓心脉宁片

【注意】孕妇忌服。

血脂康片

【注意】1.用药期间应定期检查血脂、血清氨基转移酶和肌酸磷酸激酶;有肝病史者服用本品尤其要注意肝功能的检测。2.在本品治疗过程中,如发生血清氨基转移酶增高达到正常高限3倍,或血清肌酸磷酸酶显著增高时,应停用本品。3.不推荐孕妇及乳母使用。4.儿童用药的安全性和有效性尚未确定。5.对本品过敏者。6.活动性肝炎或无法解释的血清氨基酸转移酶升高者。

灯盏花素片

【注意】(1)个别患者出现皮肤瘙痒,停药后自行消失;(2)不宜用于脑出血急性期或有出血倾向患者

安宫止血颗粒

【注意】孕妇忌用。

安神补心丸

【注意】孕妇慎用。

安神补心颗粒

【注意】孕妇慎用。

抗宫炎颗粒

【注意】孕妇忌服。

芪冬颐心口服液

【注意】 孕妇忌服。偶见服药后胃部不适,宜饭后服用。

芪冬颐心颗粒(无蔗糖)

【注意】 孕妇忌服。偶见服药后胃部不适,宜饭后服用。

利膈丸

【注意】孕妇忌服。

辛芩片

【注意】儿童及老年人慎用,孕妇,婴幼儿及肾功能不全禁用。

辛芩颗粒

【注意】儿童及老年人慎用,孕妇,婴幼儿及肾功能不全禁用。

启脾口服液

【注意】服药期间,忌食生冷、油腻之品。

启脾丸

【注意】服药期间,忌食生冷、油腻之品。

灵泽片

【注意】部分患者用药后出现口干、呃逆、恶心、胃胀、胃酸、胃痛、腹泻等。少数患者用药后出现ALT、AST升高。

枣仁安神颗粒

【注意】孕妇慎用。

败毒散

【注意】忌生冷油腻食物。

金黄利胆胶囊

【禁忌】孕妇忌服。

乳康丸

【注意】(1)偶见患者服药后有轻度恶心、腹泻、月经期提前、量多及轻微药疹。一般停药后自愈。(2)孕妇慎用(前三个月禁用),女性患者宜于月经来潮前10~15日开始服用。经期停用。

乳康胶囊

【注意】(1)偶见患者服药后有轻度恶心、腹泻、月经期提前、量多及轻微药疹。一般停药后自愈。(2)孕妇慎用(前三个月禁用),女性患者宜于月经来潮前10~15日开始服用。经期停用。

鱼腥草滴眼液

【注意】对鱼腥草过敏者禁用。

京万红软膏

【注意】孕妇慎用。

泻青丸

【禁忌】孕妇忌服。

治咳川贝枇杷膏

【注意】孕妇忌服。

治咳川贝枇杷滴丸

【注意】孕妇忌服。

降脂通络软胶囊

【注意】偶有腹胀腹泻。

参芍片

【注意】妇女经期及孕妇慎用。

参芍胶囊

【注意】妇女经期及孕妇慎用。

茵栀黄软胶囊

【注意】 服药期间忌酒及辛辣之品。

茵栀黄泡腾片

【注意】 服药期间忌酒及辛辣之品。

茵栀黄胶囊

【注意】 服药期间忌酒及辛辣之品。

荡石胶囊

【注意】孕妇忌服。

胃康灵片

【禁忌】青光眼患者忌服。

胃康灵胶囊

【禁忌】青光眼患者忌服。

胃康灵颗粒

【禁忌】青光眼患者忌服。

咳特灵片

【注意】用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。

咳特灵胶囊

【注意】用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。

骨质宁搽剂

【注意】如有擦破伤或溃疡不宜使用。

骨疏康胶囊

【注意】偶有轻度胃肠反应,一般不影响继续服药。

复方土槿皮酊

【注意】外用药,勿内服及滴眼用。小儿勿用。皮肤局部如有继发性感染破裂或溃烂者,待愈后再用药。

复方川芎片

【注意】孕妇或哺乳期妇女慎用。

复方丹参丸

【注意】孕妇慎用。

复方龙血竭胶囊

【注意】上消化道疾病的患者应慎服。

复方芩兰口服液

【注意】病重者应配合其它治疗措施。

复方黄柏液

【注意】(1)使用本品前应注意按常规换药法清洁或清创病灶;(2)开瓶后,不易久存;(3)孕妇慎用。

便通片

【注意】孕妇忌服。

便通胶囊

【注意】孕妇忌服。

独活寄生丸

【注意】孕妇慎用。

养血清脑丸

【注意】本品有平缓的降压作用,低血压者慎用;孕妇忌服。

养血清脑颗粒

【注意】本品有轻度降压作用,低血压者慎用;孕妇忌服。

活血壮筋丸

【禁忌】热症者忌服。孕妇及哺乳期妇女禁服。严重心脏病,高血压,肝、肾疾病忌服。

 

【注意】本品含乌头碱,应严格在医师指导下按规定量服用。不得任意增加服用量和服用时间。服药后如果出现唇舌发麻、头痛头昏、腹痛腹泻、心烦欲呕、呼吸困难等情况,应立即停药并到医院就医。

恒古骨伤愈合剂

【注意】1.骨折患者需固定复位后在用药。2.心、肺、肾功能不全者慎用。3.精神病史者、青光眼、孕妇忌用。

宫瘤清片

【注意】经期停服,孕妇禁用。

穿心莲内酯滴丸

【注意】脾胃虚寒者慎用。

祛风止痛丸

【注意】孕妇忌服。

祛风止痛胶囊

【注意】孕妇忌服。

都梁软胶囊

【注意】忌食辛辣食物。

都梁滴丸

【注意】忌食辛辣食物。

桂枝茯苓丸

【注意】孕妇忌服,或遵医嘱。经期停服。偶见药后胃脘不适,隐痛,停药后可自行消失。

桂枝茯苓片

【注意】孕妇忌服,或遵医嘱。经期停服。偶见药后胃脘不适,隐痛,停药后可自行消失。

致康胶囊

【注意】孕妇禁服;过敏体质者慎用。

柴银口服液

【注意】脾胃虚寒者宜温服。

脂康颗粒

【注意】(1)妇女妊娠期、月经过多忌用;(2)禁烟酒及高脂饮食。

脑心通胶囊

【注意】孕妇禁用。

脑栓通胶囊

【注意】(1)少数患者服药后可出现胃脘部嘈杂不适感,便秘等。(2)产妇慎用。(3)孕妇禁用。

消栓口服液

【注意】1.孕妇禁服。2.凡阴虚阳亢,风火上扰,痰浊蒙蔽着禁用。

消栓颗粒

【注意】1.孕妇禁服。2.凡阴虚阳亢,风火上扰,痰浊蒙蔽着禁用。

消瘀康片

【注意】孕妇忌服。

消瘀康胶囊

【注意】孕妇忌服。

调经活血胶囊

【注意】孕妇禁服。

通络祛痛膏

【不良反应】偶见贴敷处皮肤瘙痒、潮红、红疹,过敏性皮炎。【禁忌】皮肤破损处忌用。【注意】对橡胶膏剂过敏者慎用。每次贴敷不宜超过12小时,防止贴敷处发生过敏。临床试验中1例出现心慌、心悸、恶心,无法判定和药物的关系。

通痹胶囊

【注意】孕妇、儿童禁用。肝肾功能损害与高血压患者慎用;不可过量、久服;忌食生冷油腻食物。

培元通脑胶囊

【注意】孕妇禁用,产妇慎用。忌辛辣、油腻,禁烟酒。个别患者服药后出现恶心,一般不影响继续服药。偶见嗜睡、乏力,继续服药能自行缓解。

清眩丸

【注意】痰湿气郁之子烦者忌服。

清眩片

【注意】痰湿气郁之子烦者忌服。

颈痛颗粒

【注意】孕妇忌服;消化道溃疡及肝肾功能减退者慎用。长期服用应向医师咨询,定期检测肝肾功能。忌与茶同饮。过敏体质患者在用药期间可能有皮疹,瘙痒出现,停药后会逐渐消失,一般不需要做特殊处理。

葛根汤片

【注意】偶见轻度恶心。服用本品前已服用其它降压药者,在服用本品时,不宜突然减少或停用其它降压药物。可根据血压情况逐渐调整其它药物服用量。

葛根汤片

【注意】偶见轻度恶心。服用本品前已服用其它降压药者,在服用本品时,不宜突然减少或停用其它降压药物。可根据血压情况逐渐调整其它药物服用量。

葛根汤颗粒

【注意】偶见轻度恶心。服用本品前已服用其它降压药者,在服用本品时,不宜突然减少或停用其它降压药物。可根据血压情况逐渐调整其它药物服用量。

舒胆胶囊

【注意】寒湿困脾、脾虚便溏者慎用。

舒筋通络颗粒

【注意】1.有胃部疾病者或出血倾向者慎用,或遵医嘱。2.本品服用后偶见胃部不适,轻度恶心及腹胀,腹泻等症状,停药后自行消失。3.孕妇忌用。

滑膜炎片

【注意】孕妇慎用。

滑膜炎胶囊

【注意】孕妇慎用。

滑膜炎颗粒

【注意】孕妇慎用。

滋补生发片

【注意】孕妇及合并其它疾病者遵医嘱。

疏风活络丸

【注意】高血压患者及孕妇慎用。

新癀片

【注意】胃肠十二指肠溃疡者、肾功能不全及孕妇慎用;有消化道出血史者忌用。

豨红通络口服液

【注意】孕妇禁用。

豨莶通栓丸

【注意】 服用本品后,极个别病例可能出现嗜睡,面部发热,头痛等症状,继续用药可逐渐消失。孕妇及出血性中风(脑溢血)急性期禁用。

稳心片

【注意】1.孕妇慎用。2.缓慢性心律失常禁用。

稳心胶囊

【注意】1.孕妇慎用。2.缓慢性心律失常禁用。

稳心颗粒

【注意】1.孕妇慎用。2.缓慢性心律失常禁用。

鼻炎灵片

【注意】服药期间,忌辛辣食物。

糖尿乐胶囊

【注意】严忌含糖食物,烟酒。

糖脉康片

【注意】孕妇慎服或遵医嘱。

糖脉康胶囊

【注意】孕妇慎服或遵医嘱。

癫痫平片

【禁忌】孕妇忌服。

麝香通心滴丸

【注意】1.肝肾功能不全者慎用。2.本品含有毒性药材蟾酥,请安说明书规定剂量服用。3.临床试验期间,有1例出现中度青光眼、眼压增高;1例轻度身热、颜面潮红;1例轻度胃脘部胀痛不适。这3例受试者均已缓解,认为与试验药物可能有关。

品种

【功能与主治】

三七通舒胶囊

活血化瘀,活络通脉,改善脑梗塞、脑缺血功能障碍,恢复缺血性脑代谢异常,抗血小板聚集,防止血栓形成,改善微循环,降低全血粘度,增加颈动脉血流量。主要用于心脑血管栓塞性病症,主治中风、半身不遂、口舌歪斜、言语謇涩、偏身麻木。

天菊脑安胶囊

平肝熄风,活血化瘀。用于肝风夹瘀证的偏头痛,症见头部胀痛、刺痛、跳痛、痛有定处、反复发作、或伴有头晕目眩、或烦躁易怒、或恶心呕吐,舌暗红或有瘀斑,脉弦。

心速宁胶囊

清热化痰,宁心定悸。用于痰热扰心所致的心悸,胸闷,心烦,易惊,口干口苦,失眠多梦,眩晕,脉结代;冠心病、病毒性心肌炎引起的轻,中度室性过早搏动见上述证候者。

心脑宁胶囊

活血行气,通络止痛。用于气滞血瘀的胸痹,头痛,眩晕,症见:胸闷刺痛,心悸不宁,头晕目眩;冠心病、脑动脉硬化见上述证候者。

正天胶囊

疏风活血,养血平肝,通络止痛。用于外感风寒、瘀血阻络、血虚失养、肝阳上亢引起的多种头痛,神经性头痛,颈椎病型头痛,经前头痛。

甘桔冰梅片

清热开音。用于风热犯肺引起的失音声哑;风热犯肺引起的急性咽炎出现的咽痛、咽干灼热、咽粘膜充血等。

百令胶囊

补肺肾,益精气。用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、咯血、腰背酸痛、面目虚浮、夜尿清长;慢性支气管炎、慢性肾功能不全的辅助治疗。

血脂康片

化浊降脂,活血化瘀,健脾消食。用于痰阻血瘀所致的高脂血症,症见气短、乏力、头晕、头痛、胸闷、腹胀、食少纳呆;也可用于高脂血症及动脉粥样硬化所致的其他的心脑血管疾病的辅助治疗。

全杜仲胶囊

补肝肾,强筋骨,降血压。用于肾虚腰痛,腰膝无力;高血压见上述症状者。

妇科止带片

清热燥湿,收敛止带。用于慢性子宫颈炎,子宫内膜炎,阴道炎所致湿热型带下病。

芪冬颐心颗粒(无蔗糖)

益气养心,安神止悸。用于气阴两虚所致的心悸、胸闷、胸痛、气短乏力、失眠多梦、自汗、盗汗、心烦;病毒性心肌炎、冠心病心绞痛见上述证候者。

克咳片

止嗽,定喘,祛痰。用于咳嗽,喘急气短。

治咳川贝枇杷滴丸

清热化痰止咳。用于感冒、支气管炎属痰热阻肺证,症见咳嗽、痰粘或黄。

参芍片

活血化瘀,益气止痛。适用于气虚血瘀所致的胸闷,胸痛,心悸,气短;冠心病心绞痛见上述证候者。

参芍胶囊

活血化瘀,益气止痛。适用于气虚血瘀所致的胸闷,胸痛,心悸,气短;冠心病心绞痛见上述证候者。

宫炎平片

清热利湿,祛瘀止痛,收敛止带。用于湿热瘀阻所致小腹隐痛、带下病,症见小腹隐痛,经色紫暗、有块,带下色黄质稠;慢性盆腔炎见上述证候者。

脂康颗粒

滋阴清肝,活血通络。用于肝肾阴虚挟瘀之高血脂症,症见头晕或胀或痛,耳鸣眼花,腰膝酸软,手足心热,胸闷,口干,大便干结。

通络祛痛膏

活血通络,散寒除湿,消肿止痛。用于腰部、膝部骨性关节病瘀血停滞、寒湿阻络证,症见关节刺痛或钝痛,关节僵硬,屈伸不利,畏寒肢冷。用于颈椎病(神经根型)瘀血停滞、寒湿阻络证,症见颈项疼痛、肩臂疼痛、颈项活动不利、肢体麻木、畏寒肢冷、肢体困重等。

葛根汤片

发汗解表,升津舒经。用于风寒感冒,症见:发热恶寒,鼻塞流涕,咳嗽咽痒,咯痰稀白,无汗,头痛身疼,项背强急不舒,苔薄白或薄白润,脉浮或浮紧。

葛根汤颗粒

发汗解表,升津舒经。用于风寒感冒,症见:发热恶寒,鼻塞流涕,咳嗽咽痒,咯痰稀白,无汗,头痛身疼,项背强急不舒,苔薄白或薄白润,脉浮或浮紧。

舒胆胶囊

疏肝利胆止痛,清热解毒排石。用于胆囊炎、胆管炎、胆道术后感染及胆道结石属湿热蕴结、肝胆气滞证候者。

痛泻宁颗粒

柔肝缓急,疏肝行气,理脾运湿。用于肝气犯脾所致的腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适,肠易激综合征(腹泻型)见上述证候者。

裸花紫珠片

清热解毒,收敛止血。用于血热毒盛所致的呼吸道、消化道出血及细菌感染性炎症。

裸花紫珠胶囊

清热解毒,收敛止血。用于血热毒盛所致的呼吸道、消化道出血及细菌感染性炎症。

 

 国家药典委员会

  2015年1月21日

 
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