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邕检科技再次扩项,大力增扩医疗器械检测新项

   2024-11-23 邕检科技601
 

邕检科技12月进行了2015年第二次扩项,也是2015年最后一次扩项27日,邕检科技的检测实验室顺利通过了广西壮族自治区质量技术监督局的资质认定专家初审,本次扩项涵盖食品扩项及非食品扩项,其中非食品扩项内容包括公共场所集中空调和医疗器械,这次是邕检科技两年以来在医疗器械领域最大的一次扩项。

 

本次的评审的评审团由广西分析测试中心、广西计量检测研究院、柳州计量所及贵港市产品质检所一共5位专家共同组成,其中柳州计量院和广西计量检测研究所的三位专家负责医疗器械项目的评审,和我们的检测员一起去到医院进行检测。

 

 

评审组召开首次会议

 

在首次会议上评审组认真听取了邕检科技总经理关于实验室管理体系建设和检验检测工作开展情况的汇报,评审组对这次评审和扩项提出了要求。会后,考核组依据《实验室资质认定评审准则》和《食品检验机构资质认定评审准则》要求,查看了实验室设施、环境条件、仪器设备配备等情况。查阅了质量管理体系文件、技术档案、能力验证记录、仪器设备检定证书、检验报告、原始记录等材料,并通过样品复测、人员比对、见证试验、现场演示等现场操作考核及授权签字人、相关人员的提问考核、座谈交流等检查方式,对实验室质量管理体系的运行情况进行了全面的审查,考核了实验室管理体系全部要素和资质认定申请项目的全部检测能力。

最后,经过一天半的现场评审,评审组认为,广西南宁市邕检科技有限公司的质量体系运行有效,仪器设备和检测能力以及扩项内容符合实验室资质认定评审准则的要求,确认了食品及非食品43个检验参数的检验能力。

通过此次评审,评审组对邕检质量管理体系进一步完善和有效运行提出整改意见和建议,使邕检进一步加强了内部质量管理,完善了实验室质量体系建设,规范了检验工作,确保检验数据准确可靠

 

医疗器械我们得到了南宁市第八人民医院和广西民族医院的大力支持,感谢两家医院鼎立协助,为我们这次的评审提供评审需求的医疗器械及场地。
 
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