ABEC公司近日宣布,其为Regeneron位于爱尔兰Limerick 市Raheen的工厂提供的原液生物制品生产工艺设备安装完成。而且,工厂内首批工艺生产线已经通过试运行、验证和生产许可。整个过程从最初工程设计开始耗时28个月,创造了全新大规模细胞培养生产工厂的用时记录。
ABEC为原液生物工艺和清洁公用工程交付了一个全套整体解决方案,包括工艺和设备工程、3-D设计、设备制造、工艺自动化、现场安装和试运行。整体解决方案是一种替代项目交付模式,把工艺工程和设备合并成一个交钥匙供应范围,而不是把供应范围按顺序分拆到多个工程和设备供应商的传统模式。整体解决方案均为客户定制,满足生物制药产业的不同工艺、厂房和操作需求。
本项目中,ABEC成功展示了整体解决方案在成本、进度和风险控制方面的固有优势。项目供应商显著减少,工艺范围问责明确。在ABEC生产工厂进行多单元操作整体测试减少了客户现场试车和检定时间。与Regeneron建筑和搭建供应商间的合作也大大简化。整个工艺流程的设备质量和文件连贯一致。
Regeneron执行副总裁兼工业操作与产品供应总经理 Daniel Van Plew致辞:“所有大型、复杂的工程项目,从开始到结束,都会充满波折。Raheen的项目也不例外,ABEC的解决方案让我们有能力掌控我们全程遇到的问题。如此迅速地、准确地完成如此庞大的项目,实在令人惊叹。”
ABEC总裁兼CEO Scott Pickering补充:“ABEC感到十分荣幸可以在这个重要项目上与Regeneron合作。整体解决方案是ABEC长期致力于生物制药行业的产物,我们很高兴它帮助加快了Regeneron新药提供到患者的速度。”