2017年1月11日,赛多利斯上海验证服务实验室在上海张江高科技园正式启用。该实验室旨在为中国的制药企业提供本地化、个性化的除菌过滤工艺验证服务,大大节约企业的时间成本,将有助于中国无菌工艺保障的发展。
出席本次启用仪式的有赛多利斯生物工艺部门亚太区高级副总裁Jörg Lindenblatt博士,实验室产品与服务部门亚太区副总裁Eirik Pettersen先生,过滤技术全球副总裁René Fáber博士。同时,还邀请到ISPE中国区执委雷继峰先生、烟台荣昌生物董事长林健先生、GSK中国疫苗事业部和浙江天元生物药业(GSK集团企业)采购总监关明先生出席典礼并剪彩。
赛多利斯亚生物工艺部门太区高级副总裁 |
ISPE中国区执委 |
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活动开始,Jörg Lindenblatt博士致欢迎辞,并对赛多利斯上海验证服务实验室及其服务进行了简要的介绍,同时对未来的发展进行了展望。他在开幕致辞中讲到:“上海验证服务实验室为广大制药用户提供完全符合GMP和GLP规范的高质量服务,为强劲增长的中国制药市场提供全面的工艺验证研究。” 随后,受邀嘉宾分别致辞,向赛多利斯上海验证服务实验室的启用表示祝贺。其中,林健先生更是回顾了荣昌生物与赛多利斯20年的“革命友情”,对赛多利斯多年的合作和支持表示感谢。
随后,赛多利斯高层与在场嘉宾共同为上海验证服务实验室剪彩。
剪彩仪式
最后,赛多利斯上海验证服务实验室的总负责人归欣经理详细介绍了实验室的建立历程、设计理念、规范标准以及实验设备和团队,使大家对该实验室有了全面的了解。
实验室总负责人归欣
关于赛多利斯CONFIDENCE@验证服务
赛多利斯CONFIDENCE@验证服务包括但不限于:微生物测试(如活率测试、细菌挑战测试和/或支原体挑战测试),理化测试(如化学兼容性测试、颗粒物释放测试和/或确定产品特定完整性数据)以及可提取物|浸出物测试。赛多利斯的验证服务方式是个性化咨询及定制化测试范围,为客户开发并实施基于风险评估且适用于客户特定生产环境工艺的验证方案。
赛多利斯上海验证服务实验室整合分析、法规和工艺知识,以雄厚的研发实力为基石,以经验丰富的专业验证团队作后盾,为广大制药用户提供完全符合GMP和GLP规范的高质量服务。无论是应用一次性使用系统,还是应用不锈钢设备,赛多利斯均能提供针对工艺组件的验证测试服务,最大程度降低所有风险因素,确保高水平的工艺和药品安全。