导读
《实验动物机构质量和能力的通用要求》规定了实验动物机构的设施、管理和运行在质量、安全、动物福利、职业健康等方面应达到的基本要求。所提及的实验动物包括各种来源的用于实验的动物。适用于所有从事实验动物生成繁育和从事实验动物的机构。【现代资讯】期刊特请江苏省疾病预防控制中心职防所书记/研究员、中华预防医学会卫生工程分会副主任委员、CNAS主任评审员、《中国卫生工程学》杂志副总编、【现代资讯】实验室技术专栏总顾问谢景欣先生为此标准作出详细解读。
【标准条款】
6、所用的建筑材料和设备等应符合国家相关部门对该类产品生产、销售和使用的规定和要求。
7、应采用利于工作效率与符合卫生要求的建材，理想的建材应兼具耐用、防潮、防火、无缝隙、光滑、耐酸碱等清洁消毒剂的冲刷、抗碰撞、耐老化、无气味、无毒、无放射性、不变色、不产生粉屑物等特性。
8、表面涂料如果用于动物可直接接触的表面，应确保其没有毒性。
【理解要点】
本条款是对建筑材料和设备的要求。
实验动物机构使用的建筑材料和设施设备等的性能、品质和规格直接关系到实验动物和动物实验的质量。应使用符合国家标准规范和相关要求的材料和设备。
为了适用于动物饲育和动物实验，实验动物机构对建筑材料有特殊的要求，应符合耐用、防潮、防火、光滑、抗碰撞、无气味、无毒、无放射性、不变色、耐酸碱和清洁消毒剂腐蚀、不产生粉屑物等特性。除了上述一般要求外，对于地面材料，还应特别注意防滑、耐磨、耐腐蚀、无渗漏和不起尘的要求；对于墙面和顶棚的材料，还应特别注意易清洗消毒、耐腐蚀、不起尘、不开裂、无反光、耐冲击、光滑、防水、气密和耐碰撞等要求。此外，本标准强调了表面涂料的毒性问题。用于动物可直接接触的表面材料，应确保其没有毒性，以防影响实验动物的质量以及动物实验的质量。
对于建筑施工，还应做到地面无缝隙，屏障环境内所有相交位置应有半径不小于30mm的圆弧过渡，踢脚不应突出墙面，以减少积尘，便于清洁和消毒灭菌；屏障环境设施的净化区内的地面垫层宜配筋，潮湿地区的首层地面垫层应做防潮构造，以保证地面质量、防止返潮和渗漏。
实验动物机构往往对室内环境有较高的要求，设施系统比较复杂。有的有洁净度、温度、湿度要求，有的可呈正压状态，有的必须呈负压状态，有的对噪声、振动有严格要求等，因此，实验动物机构的建筑设施设备，包括通风系统、空调系统、监控系统、通讯系统、电力供应系统、给排水系统等，其设计、采购与施工，均应考虑与所饲育的动物特性相适应，选用符合动物生长特性要求的设施设备。例如，对噪声及其频段敏感（不良作用）的动物，应使用噪声强度和频率不在其敏感范围的设备；对振动敏感的动物，应选用振动小的设备，并采取隔振减振措施。
除了考虑材料、设备等本身的技术要求外，还要从节能、环保、安全和经济性等多方面综合考虑。
建设项目在选用建筑材料、设施设备和工程施工中，应结合上述要求关注建筑材料生产和销售单位的相关资质和产品合格证等信息，认真筛选、严格把关，确保所用的建筑材料和设施设备等符合国家相关部门对该类产品生产、销售和使用的规定和要求。
【标准条款】
9、实验动物设施应为独立的建筑或在建筑物的一个独立区域，或者有严格的隔离措施与其它公共空间隔离。
【理解要点】
本条款是对实验动物设施区位的要求。
实验动物设施应与其它公共空间隔离，以防交叉干扰。
实验动物机构的基地的出入口不宜少于二处，人员出入口不宜兼做动物尸体和废弃物出口。
在基地内，实验动物设施可设计为独立的建筑，与其它公共空间隔离；也可设计在建筑物内，但必须呈一个独立的区域。这里所谓“独立区域”，其核心是要求其与其它公共空间隔离。通常，视实验动物设施的规模，可以单独占据建筑物的几个楼层，或设置在建筑物某楼层的一端，使之在建筑物内自然形成独立的区域，以便采取措施与其它公共空间隔离；受条件限制时，也可设置在建筑物楼层的中部，但必须采取严格的隔离措施，使之形成独立（封闭）的区域，满足与其它公共空间隔离的要求。
【标准条款】
10、动物房舍设施的设计应保证对生物、化学、辐射和物理等危险源的防护水平控制在经过评估的可接受程度，为关联的办公区和邻近的公共空间提供安全的工作环境，及防止危害环境。工作人员休息区应与动物饲养区有效隔离。
【理解要点】
本条款明确了动物房舍设施不得对工作环境和外环境造成危害。
控制生物、化学、辐射和物理等危险源对人员和环境的危害是动物房舍设施设计的重点任务和中心目标之一。
动物房舍设施的设计，应考虑生物安全、化学、辐射和物理等危险源的防护要求。在动物实验过程中往往或多或少地存在化学和辐射的风险，例如：化学试剂、放射性标记物、X射线等的危害；同时，还始终存在物理方面风险，例如：水、电、气、汽、暖等设施设备的隐患。对此，机构在设计阶段即应进行专门的风险评估，充分考虑今后可能使用的种类、数量、频率等因素及其相应的危害隐患，并采取相应的防护措施，例如：采用通风柜等局部通风措施、实验室全面通风换气措施等。必要时，应经过相关部门的批准。采取上述措施的结果应保证危险源得到有效控制，不仅防止其危害实验操作人员，而且防止其危及周边的房间和环境。
特别需要指出的是，生物安全实验室不是专业的化学、辐射和物理实验室，应尽量减少这类有害物质使用的数量、种类和频率等，可以不在生物安全实验从事的工作应尽量避免使用生物安全实验室。
通常，工作人员休息区不宜与动物饲养区毗邻，以避免动物饲养区的不良因子，如生物、化学（包括异嗅）、物理（包括辐射）等，对人员休息区的污染；同时也避免人员休息区的不良因素对动物饲养区的干扰。若受条件限制，无法避免毗邻布置时，应采取措施与动物饲养区有效隔离，避免交叉污染；其措施包括密闭维护结构、采取单独的人员交通、出入口设置缓冲间、采用独立的通风空调系统等。
【标准条款】
11、平面工艺、围护结构的严密性、室内压力、气流组织等的设计应符合控制交叉污染和防止污染扩散的原理，对污染扩散风险较大的房间和走廊应设计为负压（与不期望扩散到的相邻区比）。注：如果考虑控制生物风险，检疫和隔离室宜设计为负压室或单独设置。
【理解要点】
本条款是对平面工艺、围护结构、室内压力、气流组织等的设计应符合控制交叉污染和防止污染扩散的要求。
动物设施的设计应考虑平面工艺、围护结构的严密性、室内压力、气流组织等符合控制交叉污染和防止污染扩散的原理，主要体现在下列几个方面：
a) 洁净区进口和出口处均应设置缓冲间。
b) 围护结构应具有充分的严密性，包括墙体、门、窗的结构形式和施工要求；
c) 洁净区、非洁净区、有污染风险的房间，室内应进行压力控制，防止空气向不希望的方向流动，以保持受控房间的空气指标。例如：洁净区及其房间，出于保证洁净度的要求，通常设计为正压，以阻止与之相邻的外部（包括低洁净度区域或房间）的空气流入；有污染扩散风险较大的房间，出于防止室内生物污染扩散的要求，应设计为负压，以阻止其空气流入与之相邻区域或房间。
对于检疫和隔离室等有生物风险的房间，通常设计为负压室或单独设置，以防止污染扩散至其他区域或房间。
d) 有污染控制的房间，应有气流组织的设计，要求空气从房间相对清洁的位置送入，流向操作人员，再到达污染源，从污染源后方位置排出。
【标准条款】
12、应事先规划大型设备的安放空间，考虑不相容、承重、与环境的关系等事项。
【理解要点】
本条款是对大型设备的安放空间，不相容、承重、与环境的关系等事项进行事先规划的要求。
实验动物结果往往需要使用生物安全柜、动物隔离器、动物笼架、双扉高压灭菌器等规格尺寸较大的设备，以满足饲育和实验的需要。因此，在建筑设计时应充分考虑房间的尺寸要求。
在设备布置时，应考虑相互干扰的问题。可能产生相互干扰的设备不宜邻近布置，而宜布置在不同的工作区内。例如，产生较大热量的高压灭菌器不宜布置在生物安全柜附近，以免热气流对生物安全柜的吸入气流产生干扰；饲育易发出较大噪声（易怒、易狂躁、易狂吠）动物的设备不宜布置在饲育喜安静动物的设备附近，避免噪声对喜静动物的生长/生活产生干扰，同时也可减少易发出噪声的动物看到不希望看到的动物而产生的不良情绪；解剖台不宜布置在饲育动物的设备附近，以免对饲育的动物产生不良刺激等。如果无法避免邻近布置时（必要时），应采取隔离措施，防止相互干扰。
屏障环境设施需要设计安装比较复杂的通风空调系统，往往需要在技术夹层内布置数量和规格众多的管道、静压箱、阀门等设施设备，因此，应充分考虑吊顶内管道和设备的荷载。
实验动物机构往往需要使用双扉高压灭菌器、洗笼机、制水设备等以满足动物笼具、饲料、垫料等消毒灭菌的需要。这些设备一般重量较大，例如双扉高压灭菌器，可重达2吨，洗笼机、制水设备的往往重达1～2吨，甚至更大；屏障环境具有一定的洁净度和温湿度要求，需要采用净化空调系统，其特性属于集中空调系统，使用的净化空调机组（空调箱）往往体积和重量都很大。鉴于上述原因，动物房底板的设计应充分考虑大型设备的荷载。在现实情况下，许多单位由于条件限制而在原有建筑（老建筑）中建设动物房，这就需要建设和设计单位更加关注楼层地板的承重问题。通常的做法是在大重量设备的安装位置，对楼层底板进行局部加固，以保证建筑的安全性。
在设计时，应考虑设备可能产生的污染，包括噪声、振动、热量、湿气等。有些动物对噪声敏感，有些动物对振动比较敏感，因此，应对设备采取隔离声、防震措施。必要时应采取排热、排湿设施的措施，以保持环境要求。
