用于特异性敏感性测试的MERLIN MICRONAUT™系统的原理是在抗生素存在下微生物生长抑制的表型检测。其微量稀释程序是用于确定最小抑制浓度(MIC)的标准化的全球公认的参考方法。标准和特殊的AST平板可用于体外诊断用途,根据欧盟指令EC / 98/79,可以针对广泛的临床重要微生物。 MERLIN的重点检测的是主要的抗性表型,即MRSA、VRE、MBL、ESBKPC、AMP-C和OXA-48。此外,MERLIN能够为200多种抗生素定制抗生素。由于这种灵活性,MICRONAUT系统使实验室能够将其测试配置文件调整为快速扩展某些新的应用。用于识别和敏感性测试的MICRONAUT软件包括专家合理性检查,并且已经提供了数年与Bruker的MALDI Biotyper接口。
MERLIN是德国诊断行业协会(VDGH)和Paul-Ehrlich化学疗法协会(www.p-e-g.org)的成员,MERLIN参与了与抗生素抗药性有关的各种研究。例如,监测德国和中欧临床相关病原体的耐药性。对于涉及人类和兽医学的多中心研究,MERLIN提供设计和生产专用MIC研究板,以及科学咨询和支持。MERLIN作为微生物学质量保证的INSTAND组织(www.instand-ev.de)进行年度实验室间检测的参考实验室。
收购后,MERLIN将继续为所有现有的合作和分销合作伙伴以及所有OEM客户和最终客户提供服务。
MERLIN Diagnostika有限公司总经理Esther Pfeil博士评论说:“我们非常高兴成为Bruker微生物业务的一部分,因为我们已经与Bruker合作了好几年,我们在该领域的产品和服务抗生素敏感性测试(AST)补充了MALDI Biotyper系统,用于快速高效的微生物鉴定。凭借我们在AST领域的专业知识,我们的目标是加速MBT-STAR™消耗品组合的进一步测定,为选定的快速抗生素耐药性和MALDI Biotyper的敏感性测试。
不莱梅医学实验室总经理Johann-Wolfgang Wittke博士表示:“我们的实验室已经与Bruker的MALDI Biotyper合作进行微生物鉴定,并与MERLIN多年的MICRONAUT系统合作,MICRONAUT微量稀释法真正的最小抑制浓度的测定具有领先的分析性能和可靠性,我们使用MERLIN定制的微量滴定板来回答不同的微生物学问题或检测抗性机制,这种灵活性在市场上是无与伦比的,我期待着进一步整合,协同效应和减少实践时间“。
Bruker Daltonics微生物和诊断执行副总裁Wolfgang Pusch博士补充说:“MERLIN为Bruker的临床和应用微生物学业务增加了专业知识和灵活的抗生素敏感性测试灵活特性产品组合,随着时间的推移,我们预计MERLIN将进一步扩大我们为MALDI Biotyper选择的高价值ART和AST测定组合。“
关于Bruker MALDI Biotyper(MBT)平台
MALDI Biotyper系统系统可以分解鉴定微生物,如细菌、酵母菌和真菌。通过高通量MALDI-TOF质谱法,使用蛋白质组学指纹图谱可以可靠快速地实现微生物的分类和鉴定。 MALDI Biotyper使用基于来自细菌菌株的特异性蛋白质组指纹的分子方法。许多已发表的研究已经突显出提供更高的准确性和更低的成本,以及通常快得多的时间(TTR)。
各种MALDI Biotyper解决方案的应用包括临床常规微生物鉴定,环境和药物分析,分类研究,食品和消费品安全和质量控制以及海洋微生物学。在许多欧洲和国际实验室,MALDI Biotyper由于准确性、快速性、种类广泛、易用性和系统成本效益而取代了传统的生物化学检测,用于细菌鉴定。传统生物化学技术检测微生物的不同代谢特性,可能需要花费数小时甚至数天才能完成,而且常常缺乏特异性。
强大的MALDI Biotyper需要最少的样品制备,并提供低耗材成本。 MALDI Biotyper系列的产品仅供研究使用(RUO)版本,如美国FDA批准的MALDI Biotyper CA系统,或按照EU指令EC / 98/79在IVD-CE版本中提供。 MALDI Biotyper还在许多其他国家/地区提供医疗器械注册。 RUO版本的MALDI Biotyper允许选择的高价值抗菌素耐药性测试。