包括CAR-T在内免疫细胞治疗是近年兴起的肿瘤免疫治疗的重要方法,将病人免疫细胞体外改造活化后,回输人体,利用免疫反应杀伤肿瘤细胞。
因为免疫细胞治疗,会将数以亿计的免疫细胞回输机体,活化的免疫细胞短时间内会释放大量细胞因子,如果不能很好监控,并及采取医疗措施平衡细胞因子水平,将会引起极大的副作用。近年出现的免疫细胞治疗病人死亡案例, 多与此有关。
监测CRS相关细胞因子CRS , 比如GM-CSF ,IFN-gamma ,IL-1b ,IL-2Ra/CD25 , IL-6 ,IL-6RA ,IL-10 , IL-17A ,MCP-1 ,TNF-alpha,VEGF-A,是免疫治疗的重要环节。对于CRS细胞因子监测,传统方法为ELISA法,存在者众多问题,其中最是:灵敏度不够。
例如作为CRS核心调控的细胞因子IL-6(Emerging evidence implicates IL-6 as a central mediator of toxicity in CRS,BLOOD, 10 JULY 2014).传统ELISA的灵敏度大概在15pg/ml。Cell 2016年发表文章,20岁-60岁 534个健康人 IL-6的表达水平主要分布在0.2pg/ml至2pg/ml,远低于ELISA检测水平。而使用IL-6抑制剂Tocilizuma 是目前临床对于CRS病人救治的主要办法。
Measurement of resting levels of low abundance cytokines such as IL-1b, IL-6,IL-18, and VEGF are below the lower limit of quantification by standard ELISAs in a healthy cohort; therefore, the Ella microfluidic analyzer was used to assess cytokine concentrations in the fg/mL to low pg/mL range.Cell 167, 1111–1124, November 3, 2016
ProteinSimple Ella超灵敏全自动ELISA系统可以很好解决传统ELISA存在的灵敏度和一致性差的问题。 Alexion Pharmaceuticals 2017年也发表了使用Ella检测ELISA无法检测的临床试验样品。
在28例ELISA无法获取理想结果的人血清样本中,Ella全部获取理想结果。
ELISA结果
Ella结果
ProteinSimple 针对免疫细胞治疗细胞因子风暴检测灵敏度不足问题,基于Ella平台推出全套细胞因子检测产品:CRP,GM-CSF ,IFN-gamma ,IL-1b ,IL-2Ra/CD25 , IL-6 ,IL-6RA ,IL-10 , IL-17A ,MCP-1 ,TNF-alpha,VEGF-A。
产品有三种规格:单因子X 72样本, 4因子X16样本,4因子X32样本。
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