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我国首个反义核酸药物获准进入临床研究

   2018-04-18 科技部1083
核心提示:国家食品药品监督管理总局近日批准了我国首个反义核酸药物注射用CT102进入临床试验研究。我国是肝癌高发国家,而肝癌的治疗手段
           国家食品药品监督管理总局近日批准了我国首个反义核酸药物“注射用CT102”进入临床试验研究。我国是肝癌高发国家,而肝癌的治疗手段非常有限,注射用CT102有望为肝癌患者提供一种全新的基因靶向治疗手段。

    据了解,军事医学研究院王升启研究员主持了“注射用CT102”的研发,其带领的团队自1990年起在我国从零开始致力于反义核酸药物研究,先后在国家自然科学基金、国家“863”计划、国家重大新药创制专项等资助下,攻克了该类药物设计、规模化制备、质控等临床前研发关键技术瓶颈。2009年,他们与杭州天龙药业合作开发CT102等抗肿瘤和抗病毒感染反义核酸药物。2012年,经国家发改委和浙江省批准,双方合作建立了我国第一家核酸药物国家地方联合工程研究中心。

    团队专家介绍,反义核酸药物为一类基因精准靶向治疗药物,具有抑制效率高,特异性好等特点,可用于多种类型的肿瘤、病毒感染性疾病、代谢性疾病及血管性疾病的治疗,由于其靶点明确、易于设计并可实现从“源头”对疾病进行治疗,被认为是一种很有希望的高选择性和高效率的潜在治疗药物。迄今为止,国外已有4个反义核酸类药物批准上市。CT102是以IGF1R基因为靶的反义核酸药物,具有我国自主知识产权。

 
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