日，国家药品监督管理局发布消息称，已批准PD—1抗体纳武利尤单抗注射液进口注册申请，针对的适应症是经过标准化疗治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者。该决定对解决我国肿瘤患者临床用药的可及性有积极意义。portant; word-wrap: break-word !important;">
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肺癌是排全球死亡第一位的疾病，据世界卫生组织统计，每年有超过170万人因肺癌死亡，在中国，肺癌是发病率最高的癌症，其中，非小细胞肺癌是最常见的类型，约占所有肺癌患者中85%，国家药监局药品审评中心 化药临床部一部部长杨志敏说：这次批的这个新的免疫治疗产品，它和传统的化疗，和小分子靶向治疗，从作用机理来说完全不同，在中国的研究也证明了，它对这些晚期非小细胞（肺癌）患者，死亡风险可以显著下降，下降32%（的死亡风险）。
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2014年7月，全球第一款PD-1抑制剂在日本上市，用于治疗晚期恶性黑色素瘤，临床研究发现，部分经过治疗后缓解的病人达到了长期生存，因此，PD-1抑制剂就受到了全世界的广泛关注，此后，美国、欧盟、澳洲、香港等地，都紧跟着完成了PD-1抑制剂上市。
2016年，美国科学杂志将这种癌症免疫治疗评选为“年度最大科学突破”。因为它不仅彻底打破了传统的癌症治疗方式，而且还带来了横跨多个癌症的突破性进展，部分晚期患者实现了长期生存，国家药监局表示，目前同类的国产新药也正在研发，有的已进入审评阶段。
杨志敏部长说：从目前来看，我们未来的希望优先审评的时间能够缩短到四到六个月批准上市。
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