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打破垄断 我国首个NGS肿瘤多基因检测试剂盒上市

   2018-08-15 948
核心提示:近日,由广州燃石医学检验申请的EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒获得准产批件,该产品将成为中国首个获得CFDA批准的NG
                 近日,由广州燃石医学检验申请的“EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒”获得准产批件,该产品将成为中国首个获得CFDA批准的NGS肿瘤多基因检测试剂盒,并在全国主要三甲医院及肿瘤专科医院正式上市。

  基因测序技术是临床分子诊断中的重要手段,也是临床肿瘤个性化治疗和监测的重要工具。近年来基因检测技术发展迅猛,一定程度上推动了测序市场规模持续扩增。

  众所周知,我国肿瘤患者数目庞大,基因诊断和检测市场需求巨大。为了满足庞大的应用需求,国家对基因产业的政策支持也走在世界前列。一直以来,国家注重科技创新,客观上也为基因测序产业注入了充足的血液。基因测序企业,正可谓进入群雄并起、天下逐鹿的时代。

  在这样快速发展的背景下,一批批优秀的生物公司试图在基因产业施展拳脚。较高的技术门槛并没有让他们望而却步。纵观市场格局,在高通量测序领域,赛默飞、Illumina、华大是主要竞争者。

  从技术的推进来说,基因测序这一技术的主要推动者是Illumina,另一家赛默飞则在具体应用落地方面更加有经验。2018年8月10日,科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技与上海桐树生物科技正式达成战略合作。双方将基于赛默飞ABI&Ion Torrent平台在肿瘤体外诊断领域展开深入合作,致力于肿瘤伴随诊断产品的研究和开发,加快肿瘤基因检测服务在中国临床肿瘤市场的落地执行,从而更好地惠及全中国的肿瘤患者。

  在过去很长一段时间,中国的基因测序产业被上游企业扼住喉咙,发展步伐被迫放慢。经过5年的努力,华大布局自研高通量测序仪,无论是速度、准确性还是集成度,都已经达到世界领先水平。

  无独有偶,近日,由广州燃石医学检验申请的“EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒”获得准产批件,该产品将成为中国首个获得CFDA批准的NGS肿瘤多基因检测试剂盒,并在全国主要三甲医院及肿瘤专科医院正式上市。这为肿瘤二代测序新技术的规范化管理积累起了丰富经验。未来,形成规范化的二代测序技术必将以更快步伐深入临床肿瘤诊疗。

  作为21世纪最有希望和火爆的生命科学领域,国内基因测序行业目前仍处于多元化竞争格局中。在国产化、规模化以及强需求的驱动下,基因测序成本持续降低,数据量和分析需求显著增加。业内企业在其中发挥着重要的推动作用。“得工具者得天下”,自主可控、质高价优的国产基因测序仪无疑会是核心竞争力中的核心。

 
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