—产品意义
自2019年12月开始，新型冠状病毒（2019-nCoV）在武汉肆虐，并在全国迅速
蔓延。在党中央国务院的领导下，抗击新型冠状病毒肺炎的战役已全面打响。
核酸检测目前是甄别新型冠状病毒患者的最有效手段，而核酸检测所需的PCR实
验室在疫情下成为十分稀缺的资源，PCR实验室的快速建设成为医院、疾控等前线单
位最紧迫的工作。传统的实验室建设周期长、现场施工人数众多等诸多因素不利于核
酸检测的快速开展。
应对疫情，我们在跟时间赛跑。我司集结最优秀的设计研发团队和行业资源，结
合前线需求，打造移动箱式PCR实验室。移动箱式PCR实验室严格按照生物安全实验
室的标准建造，配备有各类先进仪器，注重保障实验人员安全，同时具备机动灵活、
反应迅速等特点，协助前线医院开展检测工作，为疫情防控奉献绵薄之力。
我们消灭不了病毒
但我们能快速阻止病毒的扩散
当疫情发生的时候，移动
箱式PCR实验室能迅速运
到疫情发生地开展检测工
作，对疫情的控制会有比
较好的效果。
疫情发生时，需要增建大批量的PCR实
验室；疫情过后，大量闲置的PCR实验
室会造成巨大的浪费。移动箱式PCR实
验室解决了这个问题：当附近（如百公
里之内）发生疫情的话可以迅速运到疫
情发生地供检测人员完成检测工作；疫
情过后，确实需要闲置，也可通过妥善
保管至有需要时再启用。
箱式PCR实验室运至疫情发生
地使用，减少了患者的流动，
从而减少病毒传播的路径和时
间，疫情也会得到很好的控制。
面对患者的样本无检测人员、无实验
室可检，或者运送时间长等问题，初
步筛查将会延迟一两天，同一样本的
病毒核酸检测结果会有明显的差别，
误差比较大。如果能缩短检测的时间
，那检测结果的准确度将会大幅度的
提高。而缩短病原的检测时间，缩短
病毒流转的距离都会对疫情的控制有
积极的作用。
移动箱式PCR实验室—产品意义
时效性高
效益好
降低传播范围
减少样品流转时间
移动箱式PCR实验室—产品优势
工厂完成单个集装箱复杂的组装
现场完成简单的安放拼装
移动箱式PCR实验室—产品优势
集装箱实验室是一种比较新型的建筑体系，是利用传统货柜改造而成，是对集装箱的增值利用。特点是转运灵活，非常坚固，可以承受较大的压力。移动箱
式PCR实验室可在工厂基本完成安装，通过汽车将成品运输到现场，直接吊装到位，接驳水电即可满足应急检验的需求，十分方便。移动箱式PCR可以多次重
复利用，拆装方便，性能优越，稳定牢固，防震性能好，成本相对来说较低，也十分安全，响应国家提倡“绿色环保、低碳节能”的理念。
占地面积小
由一个标准集装箱组成的移动箱式PCR实验室，实验的流程
包括里面的设备均按照标准的PCR实验室来建设，并根据《
医学生物安全二级实验室建筑技术标准》T/CEC S662G-
2020中的要求配备洗消间。存放占地面积大概52.5平方米左
右，任何一个医院或者疫情发生地都会有如此小的空间。应
急时可作为车载实验室使用，运到疫情发生地时不需要任何
安装即可使用。
安装要求不高
由于集装箱在出厂前已经完成了单个箱体里面配置的所有
安装，水、电、风、废水和废气排放等系统已经在箱体配
备，同时保证了外面环境的安全。在现场基础平整的条件
下，只需要简单的进行箱体吊装安放、给水和用电对接即
可——在极端情况下甚至可以在无水无电的情况下短时运
行，真正做到组装迅速。对接安装本身不需要非常专业的
人员，常规的疾控维修人员或工程人员就可以完成对接。
污染消除快
箱体安放位置一般在室外，对于病人的隔离或控制病毒扩
散都是有利的。室外空气流通快，不会像室内空气那样高
度聚集及停留产生气溶胶导致病毒扩散的风险加大，箱式
PCR实验室有效的避免了聚集性和传染性，当箱式PCR实
验室内部环境受到污染时，可以快速通过送排风系统置换
新鲜的空气达到实验室净化的要求。
属再生资源
箱式PCR实验室可以重复使用，当疫情结束以后，经过专业
人员的消毒，可以重新运到疾控中心、医院、港口或者第三
方检测等单位再次使用，也可经过专业存放和维护，待需要
时重新投入使用，促进了成本的节约和资源的再利用。
安全级别更高
箱体里面的实验台柜和设备都按要求进行防震、防腐和抗
感染的措施，在对人员的保护和病毒安全的防护方面与普
通的PCR实验室相比，更上一个台阶和级别。
移动箱式PCR实验室严格按照PCR实验室的建设
要求来建造。
PCR实验室又叫基因扩增实验室。PCR是聚合酶
链式反应(Polymerase Chain Reaction)的简称，是一
种分子生物学技术，用于放大特定的DNA片段，可看
作生物体外的特殊DNA复制。通过DNA基因追踪系统，
能迅速掌握患者体内的病毒含量，其精确度高达纳米
级别，精确检测病毒在患者体内存在的数量、是否复
制、是否传染、传染性有多强、是否必要服药、器官
功能有否异常改变能及时判断病人最适合使用哪类
抗病毒药物、判断药物疗效如何，给临床治疗提供了
可靠的检验依据。
移动箱式PCR实验室
建设原理和要求
场地要求高
PCR实验室，标准的四区分隔和气流控制：试剂准备、标本制备、PCR扩增和扩增产物检测四个
独立的实验区。每个独立实验区设置有缓冲区，同时各区空气流向必须严格遵循单一方向进行，
即只能从试剂准备→标本制备→PCR扩增→扩增产物检测，通过气压调节，使整个PCR实验过程
中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。互锁不锈钢传递窗保证试
剂和标本在传递过程中不受污染（人物分流）。
人员要求高
PCR上岗证。进入PCR实验室，需要
经过从基础理论、实验原理、规范
操作、质量保证到注意事项等规范
的培训，并获取PCR上岗证。
检测风险高
直接对病毒核酸进行提取、扩增。检
测过程中，样本的开盖，核酸提取的
震荡、离心都有可能产生气溶胶，有
感染的风险。
防护要求高
个人防护必须按照生物
安全三级实验室的个人
防护要求进行。
体力耐力要求高
整个实验过程基本需要4小时，穿上密不透风的防护装备，注
意力高度集中，不到1个小时就汗流浃背；呼吸防护面罩一层
水汽，会有缺氧感觉；再加上隔离区只可以人和样本进去，扩
增时漫长的等待，期间不能吃东西、喝水、上厕所，这些对于
检验者的体力耐力无疑是多重考验。
移动箱式PCR实验室设计方案—执行标准
采用标准集装箱，严格按照PCR实验室要求进行设计，并设置洗消间，高度集成水、电、风、设备等专业；箱体内配备照明、紫外灯、台柜、设备、冰
箱等；送风管在箱体内一体成型，在箱体外通过专门构件连接；排风单独设置，风柱集成排风机；当用作车载实验室使用时，排水装置采用收集装置，
定时通过污物出口取出；当运输到现场固定使用时，排水管道与所在单位的生物废水处理池连通。98%建造工作在工厂完成，运输到现场只需要平整的
场地，必要的水电对接即可完成安装。
设计及生产标准
《医学生物安全二级实验室建筑技术标准》T/CECS662G2020
《民用建筑供暖通风与空气调节设计规范》GB50736
《汽车、挂车及汽车列车外廓尺寸、轴荷及质量限值》GB1589
《医院消毒卫生标准》GB15982
《实验室生物安全通用要求》GB19489
《临床实验室设计总则》GB/T20469
《移动实验室仪器设备通用技术规范基本信息》GB/T29476
《移动实验室实验舱通用技术规范》GB/T29477
《军用方舱通用试验方法》GJB2093
《军用方舱通用规范》GJB6109
《塑料薄膜包装袋热合强度试验方法》QB/T2358
《医疗机构消毒技术规范》WS/T367
移动箱式PCR实验室
设计方案—平面图
单箱体系列：工厂模块化一体成型配套，“拿来即用”无需二次安装，应
急建设高效达成。
三（多）箱体系列：三个独立箱体拼装而成，相互之间独立，通过模块化
密封拼装，灵活组合，对场地要求低，仅需数个车位即可投入使用。箱体
更能灵活组合成四箱体，五箱体，六箱体，八箱体扩展方案。
单箱体系列
三箱体系列
移动箱式PCR实验室设计方案——设备配置
名称主要功能主要设备配置（仅供参考）
样本制备室
试剂准备室
产物分析室
核酸扩增室
试剂的制备和贮存、试剂的
分装、主反应混合液的制备
核酸（RNA、DNA）提取、
贮存扩增反应管的制作
扩增片段的测定
核酸扩增
常温冰箱、低温冰箱、混匀器、微量加样器（覆盖0.2-1000ul）、
移动紫外灯
常温冰箱、低温冰箱或超低温冰箱、高速台式冷冻离心机、混匀
器、水浴箱或加热模块、微量加样器（覆盖0.2-1000ul）、可移
动紫外灯、生物安全柜
核酸扩增仪、离心机、微量加样器（覆盖0.2-1000ul）、可移动
紫外灯
视检验方法不同而定，基本配置包括：凝胶成像分析系统、电泳
仪和电泳槽、微量加样器（覆盖0.2-1000ul）、可移动紫外灯
移动箱式PCR实验室设计方案——参数要求
区域
洁净度
等级*
最小换气次数
（次/小时）
与室外方向上相
邻相通房间最小
压差（Pa）
温度（ºC）
相对湿度（
%
）
风速（m/s）噪声dB（A）
试剂储存和准备区
812+1018~2640~60
≤0.15<60
样本制备区
815-1018~2640~60
≤0.15<60
核酸扩增区
815-1518~2640~60
≤0.15<60
产物分析区
815-2018~2640~60
≤0.15<60
缓冲间
-6018~2640~60--
<60
PCR
专用走廊
-6518~2640~60--
<60
通风空调
为了避免交叉污染，各功能用房的空气不能掺混；且宜采用全新
排风系统。气流组织宜采用上送下排，送排风口科学布置应使室
内气流停滞的空间降低到最小程度。排风应经高效过滤装置过滤。
关键技术措施
绝对负压（避免室内潜在污染外泄）;
气流组织（室内定向流，从低污染风险区流向高污染风险区）；
排风无害化处理（高效过滤，高空排放）
移动箱式PCR实验室设计方案—技术说明
建设要求
《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》
《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》卫办医政发[2010]194
《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346
《实验室生物安全通用要求》GB19489
《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》WS233
室内参数
通常PCR实验室没有严格的净化要求，需
根据实验内容确定实验室的洁净度。当
PCR实验样品需要保护时，实验室应设洁
净空调系统。
