技术导航 | 微生物洁净实验室建设基本要求

1.充分利用周围环境，尊重和保护环境；

2.实验室的标准和模块化设计；

3.生物技术发展趋势；

4.促进最佳的科学研究能力；

5.合理使用空间（核心区和非核心区）；

6.室外内外环境的人性化处理；

7.实验室的安全；

8.现代化生物实验室建筑相关规范与标准；

1.人文环境和实验环境并重：必须满足人的生理、心理、健康学及美学的需要；要有现代化实验室人文文化有关健康学、美学等设计理念；

2.标准与统一规划相结合：达到安静、整洁、明亮、庄重和迷人的效果；

1.食品、化妆品、消毒产品和水质的微生物检验室以洁净实验室为主。其中无菌试验、卫生用品和医院监测产品应在100级洁净无菌室检验；食品、化妆品、消毒剂和水质微生物检验应在1000级无菌室检验。

2.食源性疾病分离和鉴定实验室、霉菌分离和鉴定实验室应在生物安全2级实验室进行。

3.动物实验观察室为生物安全1级实验室。

原则：洁污流线分明、流程简捷、层析清晰、去污有效，能有效地切断感染途径，降低感染率。

1.《洁净厂房设计规范》GB50073-2001；

2.《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002；

3.《洁净室施工及验收规范》JGJ71-90；

1.气流流型应满足空气洁净度等级的要求。空气洁净度等级要求为1-4级时，应采用垂直单向流。

2.送风、回风和排风系统的启闭应联锁。正压洁净室联锁程序为先启动送风机，再启动回风机和排风机；关闭时联程序应相反。1-4级单向流平均风速0.3-0.5m/s，向外气流速度为0.1m/s。

1.噪声：≦50dB；

2.温/湿度：

3.新风量：要满足洁净室最小新风量、满足洁净室正压要求的最小新风量、满足每个人所需最小新风量之和。保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。

4.压差：洁净区与非洁净区之间的压差应不小于5Pa，洁净区与室外的压差应不小于10Pa。

5.配电：有自备电源或不间断电源供电，持续保证洁净实验室正常供电。

6.照度：洁净室的照明一般要求照度高。但灯具安装的数量受到送风风口数量和位置等条件的限制，这要求在达到同一照度值情况下，安装的灯具的个数最少。一般采用荧光灯作为照明光源，一般照明的最低照度取350lx，平均在500lx。洁净室内一般照度均匀度不应小于0.7。

7.空气净化级别表

1.洁净厂房的建筑围护结构和室内装修，应选用气密性良好，且在温湿度变化时变性小的材料。

2.洁净室内墙壁的表面应平整、光滑、不起尘、避免眩光，便于除尘，并应减少凹凸面。

3.踢脚不应突出墙面。

4.洁净室不宜采用砌筑墙抹灰墙面，当必须采用时宜干燥作业，抹灰应采用高级抹灰标准，墙面抹灰后应刷涂料面层，并应选用难燃、不开裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水变质发霉的涂料。

5.洁净室地面应平整、耐磨、易清洗，不易积聚静电、避免眩光、不开裂等。

6.当洁净区和和人员净化用室设置外窗时，应采用双层玻璃固定窗，并应有良好的气密性。靠洁净室室内一侧窗不宜设窗台；洁净室窗宜与内墙面齐平，不宜设窗台。

7.洁净室内的色彩宜淡雅柔和。

依据：

1.卫生部卫办疾控【】号《省、地、县级疾控预防控制中心实验室建设指导意见》关于地、县级疾控中心实验室配置要求。

2.《计量认证/审查认可（验收）评审准则》关于设施和环境要素要求。

3.ISO/IEC 17025-1999关于设施和环境条件要素的要求。

要求：

1.满足卫生部《指导意见》关于地、县功能实验室设置的要求。

2.实验室规划与设计符合保护人员、环境的要求。

3.实验室平面布局和流程科学合理、流程简捷、洁污分明、层次清晰。尽可能做到人流物流分开，严重污染区域和洁净区域设立缓冲区，同时达到去污有效，能有效地切断感染途径，降低感染率。

4.满足实验室安全用电、用水、照明要求，具备应有的防水、剧毒化学品和菌毒种保管以及符合“三废”处理的有效设施等。

5.有严格的受控区域，对特别区域要有明显的警示标识。

6.每一单位要有样品存放用房，具备有相应的环境控制设施。

7.对特殊实验室，如生物二级和洁净实验室等要有资质部门的验收合格报告。

实验室的环境建设是实验室所有建设活动重中之重，它是确保检测数据可靠的先决条件；是质量体系按国际标准运行以及资质认定中的必要条件；是保护实验人员身体健康和环境的基础条件；实验室的装修风格要体现人文精神。