小代君说
新型冠状病毒的快速传播将病毒又一次带入人们的视线,除了医务和救援工作者在前线为抗击疫情做出巨大奉献,科研人员也在紧锣密鼓地进行病毒研究以及药物实验。
根据卫健委下发的防控方案文件,新型冠状病毒的实验室检测流程中要求:新型冠状病毒检测必须在符合生物安全要求的实验室由经过相关技术安全培训的人员进行操作。但并不是所有的实验室都可以承担检测工作。
如SARS病毒要求三级生物安全水平(BSL level 3,P3),埃博拉病毒(Ebola)要求四级生物安全水平( BSL level 4,P4),必须考虑通风、气压、样本流向(指样本从病房通过什么途径到检验实验室,从哪个门进入,到达实验台后从哪个仪器到哪个仪器,废弃样本怎么处理,从哪个门出实验室等系列流程)等方面,检测人员也要经过特殊训练。从仪器上来说,至少要有离心机、核酸提取仪器、实时聚合酶链式反应仪器等。而新型冠状病毒这类核酸病毒检测的实验室必须达到至少二级生物安全实验室级别,同时采用生物安全三级实验室的个人防护,才能开展相应的检测。
什么是生物安全实验室?
实验室是进行科研工作的必需场所,根据危险度等级,包括传染病原的传染性和危害性,国际上将生物实验室按照生物安全水平(Biosafety level,BSL)分为P1(Protection level 1),P2,P3和P4四个等级。
P1-P4实验室可以承担的工作也根据安全等级进行划分,其严格等级从低到高。
生物安全实验室的建设需要遵照已发布的《生物安全实验室建筑技术规范》。根据规范,P2实验室宜实施一级屏障和二级屏障,而P3和P4实验室需要设置一级屏障和二级屏障。
一级屏障保障了实验操作者与被操作对象之间的隔离,包括生物安全柜和正压防护服等;二级屏障则是保障了生物安全实验室与外部环境的隔离,其中就包括换气系统,因此,一级屏障和二级屏障分别是实验人员和外界环境的保护伞。建筑技术规范中也详细制定了P3和P4等级实验室的主要房间,包括主实验室,主实验室缓冲间,隔离走廊,防护服更换间,准备间,淋浴区等的技术指标。超高的清洁级别,恒定范围的温度、湿度以及压差都是实验安全的保证。
10多年前,我国在实验室生物安全领域的基础相当薄弱。2003年SARS流行期间,全国仅有少数实验室能够基本满足SARS病毒分离和培养的条件,没有移动P3实验室,没有P4实验室,甚至连在国外见过P4实验室完整结构的人都没有。这严重制约了政府对公众安全和国土安全的保障能力。经过十多年的发展,目前我国高级别生物安全实验室的发展现状如何?下面我们就走进国内这40余家P3/P4实验室,一探究竟。
中国科学院武汉国家生物安全实验室(包括BSL-4、BSL-3)
武汉国家生物安全实验室,位于湖北省武汉市江夏区中国科学院武汉病毒研究所郑店园区内,地处中原腹地,三面邻山,交通便利,环境相对独立。建设内容包括细胞水平生物安全四级实验室在内的烈性病原试验设施、新生疾病研究设施以及烈性疾病病原保藏设施(即包括BSL-4、BSL-3以及BSL-2、普通实验室和动物饲养室等辅助性设施及相关配套设施),最终形成一个相对完整的新生疾病研究单元。
项目建设总目标是在武汉建设一个对国内科学家有限开放的、建立在严格管理制度基础上的高级别生物安全实验室,形成一个能开展2-3种烈性传染性疾病病原研究和疫苗研制的相对独立的研究平台,并以此为依托,弥补我国公共卫生应急反应体系不完善、缺少有效技术支撑和药物储备的短板,在突发新生传染病来袭时,能主动、科学防控,构建未来应对新生疾病和生物防御的新常态,在我国重大新生传染疾病的预防和控制中起到基础性、技术性的支撑作用,解决国家重大战略需求和揭示重大科学问题,成为我国新生疾病预防和控制研究与开发基地、毒种保藏中心、WHO参考实验室和疾病网络节点,最终成为我国新生疾病研究网络的核心部分,同时有效地提高我国对生物战争和恐怖袭击的防御和应变能力,维护国家生物安全。
武汉国家生物安全实验室正式投入运行后,将对包括埃博拉病毒在内的自然疫源性病毒和其他新发病毒开展研究,包括快速检测体系,分子流行病学、传染病病原微生物学、治疗性抗体、疫苗和药物评价研究、生物因子风险评估研究等,打造我国新生和烈性传染性疾病的病原分离鉴定、感染模型建立、疫苗研制、生物防范以及病原与宿主相互作用机理等研究的生物安全平台。
2019年12月30日,在疫情爆发初期,武汉病毒所积极响应武汉市政府、湖北省卫健委和武汉市卫健委的防控联动机制,开展新型冠状病毒样本的收集和标准化入库工作。研究所于2020年1月2日确定了新型冠状病毒全基因组序列,于1月5日成功分离到了病毒毒株。1月9日该毒株资源已按标准完成国家病毒资源库入库,并进行了标准化保藏,可依法依规提供给有关机构,将为当前2019新型冠状病毒的科学研究、疫苗开发、生物医药筛选等提供重要资源支撑。
1月11日,武汉病毒所作为国家卫健委的指定机构之一,向世界卫生组织提交了2019新型冠状病毒基因组序列信息,在全球流感共享数据库(GISAID)发布,实现全球共享。1月23日,湖北省新型肺炎应急科研攻关专家组召开第一次工作会议。会议正式宣布成立由武汉病毒所牵头,石正丽研究员任组长,与来自华中农业大学、华中科技大学、武汉大学、湖北省中医院、武汉金银潭医院等单位的13位专家共同组成科研攻关专家组,着重在快速检测技术产品研发、疾病发生、发展和传播规律及临床诊治、抗病毒应急药物和抗体类药物等8个方面开展联合攻关,协同全省优势科研力量,全力打好科技防控攻关战。
中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所
(8套生物安全三级实验室)
病毒病预防控制所是中国疾病预防控制中心下属的独立法人机构。其前身为1949年成立的中央卫生研究院病毒系,后于1964年成立中国预防医学科学院病毒学研究所,原隶属于中国医学科学院。1983年,病毒学研究所划归中国预防医学科学院。2002年1月23日,病毒学研究所正式更名为中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所,简称病毒病所。
病毒病所是我国唯一的国家级病毒性疾病的预防控制和医学病毒学研究机构。建有国内最大的高等级生物安全实验室群(设8套生物安全三级实验室),形成完善的疾控应急和科学研究体系。8套生物安全三级实验室分别为:
中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所BSL-3实验室
中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所SARS BSL-3实验室
中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所艾滋病(HIV)BSL-3实验室
中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所病毒性出血热BSL-3实验室
中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所病毒性脑炎BSL-3实验室
中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所不明原因疾病BSL-3实验室
中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所脊髓灰质炎BSL-3实验室
中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所禽流感BSL-3实验室
此次新型冠状病毒感染的肺炎疫情发生后,为做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控和科研工作支撑,由国家微生物科学数据中心和国家病原微生物资源库联合建设,中国疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所、中国科学院微生物研究所、中国科学院病原微生物与免疫学重点实验室等单位共同建设的新型冠状病毒国家科技资源服务系统于1月26日正式启动。
该服务系统启动后,发布了由中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所成功分离的我国第一株病毒毒种信息及其电镜照片、新型冠状病毒核酸检测引物和探针序列等国内首次发布的重要权威信息。同时,服务系统整合了全球冠状病毒基因及基因组大数据,建立了全球冠状病毒资源大数据平台。
中国疾病预防控制中心传染病预防控制所5套生物安全三级(BSL-3)实验室
(5套生物安全三级实验室)
中国疾病预防控制中心传染病预防控制所是中国疾病预防控制中心领导下的国家级细菌性传染病预防控制专业机构。前身为中央人民政府卫生部流行病学研究所。1953年6月,中央人民政府政务院文化教育委员会批准成立了中央人民政府卫生部流行病学研究所(隶属卫生部),主要任务为加强侦察和防止帝国主义使用细菌武器,同时调查国内烈性传染病,采取预防措施。
5套生物安全三级(BSL-3)实验室包含鼠疫、炭疽、SARS 、移动式等BSL-3实验室,分别为:
中国疾病预防控制中心传染病预防控制所BSL-3实验室Ⅰ
中国疾病预防控制中心传染病预防控制所BSL-3实验室Ⅱ
中国疾病预防控制中心传染病预防控制所BSL-3实验室Ⅲ
中国疾病预防控制中心传染病预防控制所BSL-3实验室Ⅳ
中国疾病预防控制中心传染病预防控制所BSL-3实验室Ⅴ
新冠状病毒疫情发生后,中国疾病预防控制中心启动新型冠状病毒感染的肺炎疫情一级响应。从1月中旬至今,为了全力保障做好此次防疫工作,传染病所共有50余名专家在一线工作,同时,后方有60多人在国家卫健委、中心和本所不同岗位上做着保障工作,60多人报名随时做好了前往一线驰援的准备。2月4日,中心的移动生物安全实验室也日夜兼程,驰援武汉。
中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心BSL-3实验室
(2套生物安全三级实验室)
该中心2套生物安全三级实验室隶属中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心病毒和免疫研究室(DRVI),该研究室前身为1998年成立的国家艾滋病参比实验室,随着研究项目的增加和国家防治任务的加重,2001年DRVI正式成立,从事全国艾滋病毒学、免疫学、分子流行病和耐药监测,以及艾滋病疫苗和医学防控等领域的研究。实验室拥有全面、深入进行艾滋病相关研究的先进仪器设备和技术条件。
2套生物安全三级实验室分别为:
中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心第二BSL-3实验室
中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心第一BSL-3实验室
根据中国疾控中心支援湖北省抗击新型冠状病毒肺炎的工作部署,艾防中心赵全壁、洪坤学、潘品良、廖玲洁、刘颖、李丹等一批实验室检测专家星夜驰援湖北省,参与新型冠状病毒肺炎实验室检测工作。1月30日,第一批实验室检测人员赴湖北省孝感市支援实验室检测工作。31日与孝感市疾控中心负责同志对接,了解实验室检测现况和迫切需求。下午2点半完成第一批样本检测,并根据检测过程中发现的具体问题进行沟通,商讨提高检测能力,优化检测流程和保障生物安全防护的具体方案。
中国科学院微生物研究所生物安全三级实验室
中国科学院微生物研究所生物安全三级实验室(以下简称“P3实验室”)建成于2011年7月,于2013年4月正式运行。实验室建筑面积736m2,防护区总面积176m2,包括3间BSL-3实验室,2间ABSL-3实验室。
实验室于2014年4月首次通过国家认可委P3实验室的资质认证(证书编号:CNAS BL0034),认证类型为“可利用安全隔离装置从事常规量经空气传播治病因子的实验室”。初次认证至今,实验室历年均顺利通过了认可委的年度评审,并于2017年5月,顺利通过了五年一次的复评审认证。这标志着实验室从初始运行至今,已具有规范、稳定的生物安全运行体系,能够充分保障二类高等级病原各项研究工作的安全开展。
新型冠状病毒疫情发生以来,中科院微生物所高度重视,组织精锐力量,积极投入抗疫科技攻关工作。 微生物所副所长钱韦表示,微生物所是打过“非典”型肺炎(SARS)和流感病毒感染战役的一个研究所,也算是经历过战斗的“老兵”。本次疫情防控阻击战中,微生物所积极响应党中央和国家的号召,按照中科院的部署,尽全所之力,全力投入。微生物所的科研攻关团队,承担了病毒溯源、变异模式、关键蛋白结构解析、抗体和疫苗等方面的研究任务,同时配合中国疾控中心,做好数据信息支撑任务。
复旦大学三级生物安全防护实验室
复旦大学三级生物安全防护实验室(BSL-3)于2002年由闻玉梅院士提议,2003年SARS爆发期间紧急启动,2004年底建成,主要从事结合分枝杆菌和I型人免疫缺陷病毒研究等工作。
2020年1月30日,国家卫生健康委正式批准复旦大学三级生物安全防护实验室开展新型冠状病毒实验活动。根据批复,此后,复旦P3实验室将针对肺炎疫情相关的新型冠状病毒开展病毒培养、动物感染实验等项目。目前,复旦人科研攻关成果初现:复旦大学应天雷等团队联合攻关,首次发现SARS-CoV特异性人类单克隆抗体CR3022可以与2019-nCoV RBD有效结合。CR3022或有潜力被单独或与其他中和抗体组合开发作为候选疗法,用于预防和治疗2019-nCoV感染。
福建省疾病预防控制中心BSL-3实验室
中心BSL-3实验室于2004年开始设计,2005年完成建设,并于2006年通过国家认可委初次评审、原国家卫生部的现场评估论证,正式投入使用。2011年12月通过卫生部高致病性病原微生物实验室资格复评,成为继中国疾病预防控制中心病毒病所之后、全国第二个通过卫生部高致病性病原微生物实验活动资格现场评估论证的BSL-3实验室。BSL-3实验室投入使用以来,为福建省高致病性病原微生物引起的重点传染病疫情控制工作提供了强有力的技术保障。
2020年2月1日,该中心生物安全三级实验室顺利通过了国家卫生健康委员会(国家卫健委)和中国合格评定国家认可委员会(CNAS)关于新型冠状病毒分离与培养活动的扩项评审。实验室通过国家卫健委和CNAS开展2019-nCoV分离与培养的审批,将为实验室人员开展2019-nCoV病毒的研究,获取新型冠状病毒毒株,进一步的了解病毒的源头及传播方式,控制新型冠状病毒疫情提供生物安全防护保障。
中国科学院武汉病毒研究所小洪山园区BSL-3实验室
中国科学院武汉病毒研究所小洪山园区BSL-3实验室始建于2003年6月并于当年完工,2006年4月,国家发展改革委员会批准该实验室为全国第一批 生物安全实验室布点之一。2009年6月通过中国合格评定国家认可委员 会专家组现场评审,获得《实验室认可证书》。2009年12月通过卫生部专家组的现场评估论证,取得从事高致病性病原微生物实验活动资格。
实验室建设面积约为230㎡,其中防护区面积约为90㎡,包括3间BSL-3实验室和2间 ABSL-3实验室。可以开展艾滋病毒(Ⅰ型和Ⅱ型)、高致病性禽流感病毒和克里米亚-刚果出血热病毒(新疆出血热病毒)的分离、鉴定、检测以及以小动物 为模型的抗病毒药物筛选试验。
武汉大学ABSL-Ⅲ实验室
武汉大学A3/A2实验室是从事感染性疾病研究的重要实验平台,也是面向国内外开放的公共研究平台,具有从事结核分枝杆菌、免疫缺陷病毒、汉坦病毒等高致病性病原微生物相关实验活动的资质,已经高效、安全运行15年,极大地促进了我国的感染性疾病研究工作,并将继续为我国医学研究作贡献。
2003年,A3实验室由国家发展与改革委员会、教育部、武汉大学共同投资建设,是病毒学国家重点实验室的重要组成部分。实验室为负压、恒温、恒湿的屏障环境,核心区配备有生命支持供气系统、动物CT、纤维支气管镜、气溶胶感染装置、小动物IVC笼具、负压解剖台、生物安全柜等设施设备,目前可承担大鼠、小鼠、豚鼠及近100只猴的感染动物实验。A3实验室核心区500平方米,是我国目前最大的动物生物安全三级实验室之一,也是全国首家获得国家认可的生物安全三级实验室,并获得AAALAC认证,2013曾被Aeras全球结核病疫苗基金会列为其在中国的重点结核研究合作伙伴。
A2实验室是与A3实验室配套的实验平台,配备了流式细胞仪、全自动生化分析仪、冷冻切片机、病理图像诊断处理系统、冷冻离心机、酶标仪、CO2培养箱、生物安全柜等仪器设备近百台,能进行病毒与细菌鉴定、免疫、生理生化、病理诊断、细胞及分子生物学等相关实验及检测工作。A2实验室的结构和功能被重新设计和优化后与A3实验室完美对接,更大程度完善了感染性实验平台,以满足医学科研的需要。
上海市公共卫生临床中心生物安全三级实验室
上海市(复旦大学附属)公共卫生临床中心生物安全三级实验室(BSL-3)于2005年建造。2007年11月,CNAS像中心BSL-3实验室颁发高等级生物安全实验室国家认可证书。2008年3月,卫生部向中心BSL-3实验室颁发《高致病性病原微生物实验室资格证书》。实验室由两个完全相互独立的实验区域组成,可同时开展两种不同病原微生物的检测或研究。每个实验室区域又包含了清洁区、半污染区、污染区。
2019年12月26日上海市公共卫生临床中心科研项目常规收集到武汉市中心医院和武汉市疾控中心的不明原因发热患者标本一份。2020年1月5日凌晨,中心就从标本中检测出一种新型SARS类冠状病毒,并通过高通量测序获得了该病毒的全基因组序列。1月11日,团队在《病毒学组织》网站发布了所获得的新型冠状病毒全基因组序列。1月24日,中心生物安全三级实验室获得国家认可委批准,新增研究新冠状病毒资格,意味着这支科研力量有了向新型冠状病毒发起“攻坚战”的资质。
国家动物疫病防控高级别生物安全实验室
依托单位:中国农业科学院哈尔滨兽医研究所
实验室可使用猪、马、牛、羊、骆驼、家禽等农场动物,以及小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、猫、雪貂、猴等各类实验动物开展《人间传染的病原微生物名录》中埃博拉病毒、尼帕病毒、拉沙热病毒等人兽共患的第一类和第二类病原微生物,以及《动物病原微生物分类名录》中高致病性禽流感病毒、口蹄疫病毒等一、二类动物病原微生物的实验感染研究,探讨上述传染病的致病机制和免疫机制,研制防控上述传染病的疫苗和诊断方法,保证畜牧业健康发展和公共卫生安全。
国家动物疫病防控高级别生物安全实验室是当前全球已建成的4个大动物生物安全四级设施之一。该实验室2004年立项,2012年完成施工设计并开工建设,2015年12月建成并通过工程验收,2018年7月获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可。这是我国第一个完全自主设计、建设和管理运行的生物安全四级实验室。其建成运行,使我国具备开展所有已知重要传染病病原动物试验的能力,是我国生物安全保障能力建设的重要成就,将显著提高我国烈性传染病的防控和研究能力,确立我国在生物安全领域的重要国际地位。
福建省农业科学院畜牧兽医研究所ABSL-3实验室
“福建省动物生物安全三级实验室”于2011年8月通过国家认可委复评获得新的认可证书,2011年12月获国家农业部正式批准同意从事高治病性禽流感实验活动,成为全国省级农科院第一个、国家第四个获准从事高治病性禽流感研究的实验室,将为我国禽流感等重大畜禽疫病的创新研究、有效防控和安全保障提供科技支撑。
十多年来,实验室对福建省及周边各省养禽业中高致病性禽流感病毒长期开展了分子流行病学研究,每年至少一次向我省相关主管部门汇报禽流感流行情况及其病毒基因的演化,为福建省高致病性禽流感疫苗的选购提供了科学依据,为保障养禽业持续健康发展、禽肉蛋的市场有效供给、人民生活改善和人的公共卫生安全发挥了重要作用。
国家生物安全检测重点实验室(BSL-3实验室)
依托单位:广州海关技术中心
国家生物安全检测重点实验室是原国家质检总局批准的国家检测重点实验室,承担原广东出入境检验检疫局辖区出入境人员传染病检测和科研重任,担负防止传染病传入传出的职责。该实验室主体是一个生物安全三级实验室(BSL-3实验室),同时配套的有生物安全二级实验室(BSL-2实验室)、分子生物学实验室、芯片室、生化室等。BSL-3实验室可以开展的工作包括埃博拉病毒、MERS冠状病毒、人禽流感病毒以及鼠疫耶尔森菌、炭疽芽胞杆菌等10种高致病性病原体检测、科研以及与卫生检疫相关的病毒和细菌分离、血清学和分子生物学鉴定。
该室2005年正式挂牌成立,成立的时间虽然不长,但近年来取得了突出的成绩,共检出各类输入性传染病阳性病例2000多例,有力地保障了我国国境卫生安全。检出的传染病病原体达数十种,包括MERS冠状病毒、登革病毒、基孔肯雅病毒、诺如病毒、高致病性禽流感病毒(H5N1、H7N9和H5N6)、甲型H1N1流感病毒,季节性甲型和乙型流感病毒、汉坦病毒、恶性疟原虫、间日疟原虫、卵形疟原虫、军团菌、沙门氏菌、霍乱弧菌等。
深圳市疾病预防控制中心生物安全三级实验室
病原生物生物安全国家重点实验室联合实验室隶属深圳市疾病预防控制中心微生物检验科,2010年成为“病原微生物安全国家重点实验室”的联合实验室。主要研究方向包括高通量病原体检测技术、病原体分型技术、生物传感器检测病原体技术等。
安徽省疾病预防控制中心生物安全三级实验室(BSL-3)
2014年6月安徽省疾病预防控制中心生物安全三级实验室首次通过了国家实验室认可。目前生物安全三级实验室主要由中心微生物检验室负责,微生物检验室主要工作包括负责组织开展病原微生物与生物检验新技术、新方法的研究和推广工作;负责病原微生物与生物检验质量控制、菌种和生物安全管理;参与重大疫情和食物中毒等突发公共卫生事件的现场采样和调查处理;维护和保持监测仪器、计量器具的准确性和可靠性;做好有关菌毒种的管理工作,杜绝意外安全事故发生等。
广东温氏大华农生物科技有限公司中大生物安全三级BSL-3实验室
广东温氏大华农生物科技有限公司中大生物安全三级(BSL-3)实验室,是我国民营企业首家生物安全三级实验室。该BSL-3实验室座落在广东省云浮市新兴县温氏科技园内,占地面积 206.75m2,由防护区和辅助工作区两大块组成。两分区之间设有缓冲间并且有明显的区域显示和负压压力显示。防护区的核心工作间是原美国引进的移动BSL-3实验室。实验室配备有美国纽艾尔生物安全柜、生物安全型双扉高压灭菌器、FrescoTM21型离心机等先进仪器设备,主要开展高致病性禽流感和新城疫的病原学和防控技术研究。
该BSL-3实验室由公司与中山大学合建,建设于2007年,于2008年12月通过中国合格评定国家认可委员会初次认可,并取得“实验室认可证书”,有效期至2013年12月21日。新周期内,该BSL-3实验室于2014年10月再次获得国家认可委颁发的实验室认可证书,有效期至2019年10月21日。2015年12月获得农业部的高致病性动物病原微生物实验室资格证书,有效期至2019年10月21日。2017年3月获得从事高致病性禽流感病毒实验活动资格,使大华农跻身于国家级科研实力行列,科技核心竞争力得到大大提升。
河南省疾病预防控制中心生物安全三级实验室
2014年12月,中国合格评定国家认可委员会签发了河南省疾病预防控制中心生物安全三级实验室认可证书,这标志着河南省没有生物安全三级实验室的历史宣告结束。2019年年底,该中心再次获得国家认可。
河南省疾病预防控制中心BSL-3实验室总建筑面积376平方米,共有4个直接从事实验活动的核心工作间,还设有监控室、男女更衣室、洗消间、气瓶室等,配置有二级B2型生物安全柜、生物安全型离心机、恒温培养箱等主要仪器设备。该中心作为河南省高致病性病原微生物检测与研究重要的检测平台和实验高地,将为该省重大疾病的防制和突发公共卫生事件的应急处置发挥重要的技术支撑。
湖北省疾病预防控制中心BSL-3实验室
2014年11月,国家卫生计生委派出评审组对湖北省疾病预防控制中心BSL-3实验室实验室实验活动资格进行复评审,顺利通过高致病性病原微生物实验室资格复评及埃博拉病毒检测实验活动资格及开展相应实验室活动的扩项评审。2015年8月,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派中国疾病预防控制中心、中国军事医学科学院评审组对我该中心BSL-3实验室进行国家认可监督评审,并顺利通过国家认可监督评审。2019年,该中心BSL-3实验室顺利通过国家实验室认可复评审。
华南农业大学动物生物安全三级实验室
2011年,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)给华南农业大学动物生物安全三级实验室下发了认可决定通知书,并颁发实验室认可证书。该实验室早在2007年就通过了国家初次认可,是我国农业院校中首家通过生物安全评定的实验室,也是广东省第一家获高致病性禽流感研究许可的实验室。
华南农业大学动物生物安全三级实验室前身为农业部养禽与禽病防治重点开放实验室生物安全三级实验室、华南农业大学生物安全三级实验室。实验室以禽流感和新城疫等重要人兽共患病及烈性动物传染病为主要研究对象,早在1995年,经农业部批准,即开始从事禽流感的基因诊断以及分子流行病学研究,2001年,农业部投资建设养禽与禽病防治重点开放实验室的基本设施,2002年,建成农业部养禽与禽病防治重点开放实验室生物安全三级实验室,2004年,实验室进行了第一次改造,2006年,根据《实验室 物安全通用要求》(GB19489-2004)的要求进行了第二次改造,2007年获得生物安全实验室国家认可资格,同年农业部通过了实验室高致病力病原微生物实验室资格认证,并获得高致病性禽流感实验活动许可。2009年更名为华南农业大学生物安全三级实验室。
吉林省疾病预防控制中心BSL-3实验室
吉林省疾病预防控制中心建有生物安全三级实验室1个、生物安全二级实验室17个、菌/毒种室4个、危险品库1个、洁净实验室2个。中心有WHO确认的脊髓灰质炎实验室,艾滋病实验室、食品安全风险监测实验室、室内空气质量检测实验室、保健食品实验室、消毒产品检测室、禽等部级实验室和病毒、毒理、理化等厅级重点实验室。
2014年,中心建成东北首个生物安全三级实验室,作为全国拥有生物安全三级实验室的6个省级疾控中心之一,为保证吉林省乃至东北区域开展高致病性病原微生物实验室检测工作提供了有力支持。目前已具备开展高致病性禽流感病毒、SARS冠状病毒、埃博拉出血热病毒等9种高致病性病原微生物的检测能力和资格,实验室能力建设水平在东北三省居于前列。
江苏省疾病预防控制中心BSL-3实验室
2006年,中国合格评定国家认可委员会组织的专家组对江苏省疾病预防控制中心生物安全三级实验室进行了国家认可现场评审。并顺利通过国家认可现场评审。成为江苏省通过国家认可现场评审的首家生物安全三级实验室,也是国家规划内的高级别生物安全实验室。这标志着江苏省可开展SARS病毒、禽流感病毒、H2N2流感病毒和艾滋病病毒相关检测或研究重要技术平台的建立,也将为该省重大疾病的防制和突发公共卫生事件的应急技术处置发挥重要的作用。2008年,该中心BSL-3实验室顺利通过国家认可委监督评审。2010年,该中心BSL-3实验室顺利通过CNAS第二次现场监督评审。
山东省疾病预防控制中心BSL-3实验室
山东省疾病预防控制中心建有山东省唯一的生物安全三级实验室、省菌(毒)种保藏中心以及19个负压生物安全二级实验室。该中心BSL-3实验室是山东省财政立项的省内安全级别最高的生物实验室,主要承担该省高致病性病原微生物实验室检测工作。2014年,国家卫生计生委发文批准山东省疾病预防控制中心生物安全三级实验室从事高致病性病原微生物实验活动资格,并颁发了《高致病性病原微生物实验室资格证书》,准予从事高致病性禽流感病毒(病毒培养)、艾滋病毒(Ⅰ型和 Ⅱ型的病毒培养)、布鲁氏菌属(大量活菌操作)共3种病原微生物的实验活动。
扬州大学农业部畜禽传染病学重点开放实验室动物生物安全三级实验室
2004年6月,扬州大学农业部畜禽传染病学重点开放实验室为了满足农业部和江苏省下达重大科研项目需要建成BSL-3实验室。2006年10月改造成ABSL-3实验室,2007年7月通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)ABSL-3实验室认可并获认可证书。2008年1月获得农业部高致病性动物病原微生物实验室资格证书。该实验室主要从事高致病性禽流感(HPAIV)、新城疫(NDV)等高致病性病原微生物的研究。
云南省疾病预防控制中心生物安全三级实验室
云南省疾病预防控制中心生物安全三级实验室(bsl-3实验室)于2002年7月立项,2003年8月开工建设,2004年4月竣工验收并投入试运行。实验室工作面积为270 m2,设有4个核心工作间。2008年4月取得中国合格评定国家认可委员会“实验室认可证书”, 2008年8月获卫生部“高致病性病原微生物实验室资格证书”。2013年通过国家卫生和计划生育委员会的重新评审,再次获得“高致病性病原微生物实验室资格证书”。
bsl-3实验室自建立运行以来,已开展了sars冠状病毒、高致病性禽流感病毒、炭疽芽孢杆菌、中东呼吸综合征冠状病毒、脊髓灰质炎病毒、艾滋病毒、结核分枝杆菌和埃博拉出血热病毒等高致病性病原微生物的实验活动。2015年,生物安全三级实验室与中心相关部门密切合作,在云南省埃博拉出血热、中东呼吸综合征以及人感染高致病性禽流感的防控工作中发挥了重要作用。
浙江大学医学院附属第一医院生物安全防护三级实验室
该实验室总建筑面积约150m2,包括主实验室2间、缓冲间2间、准备间1间以及辅助区域等,系统洁净度级别:10万级。
浙江省疾病预防控制中心三级生物安全(BSL-3)实验室
浙江省疾病预防控制中心三级生物安全实验室于2003年着手建设。实验室主要进行公共卫生事件病原微生物的检测和诊断,其设计的病原微生物包括鼠疫耶尔森氏菌和高致病性禽流感病毒等。
作为浙江省仅有的两家生物安全防护三级实验室之一。新型冠状病毒疫情暴发以来,为摸清病毒的真面貌,3个核心区几乎天天都是满负荷运转。继2020年1月24日在全国省疾控层面分离出首株新型冠状病毒毒株后,该实验室目前已成功分离了12株病毒毒株。该实验室也是全国范围内最早一批对新型冠状病毒进行基因测序的实验室之一。
中国农业科学院兰州兽医研究所动物生物安全三级实验室
该生物安全三级实验室设于中国农业科学院兰州兽医研究所OIE/中国国家口蹄疫参考实验室。2017年9月,中国农业科学院兰州兽医研究所动物生物安全三级实验室通过第三个认可周期评审。2019年4月,通过CANS生物安全定期监督和变更评审。
中国农业科学院兰州兽医研究所口蹄疫流行病学创新团队主要开展口蹄疫病毒变异、免疫抑制、病毒与宿主互作与调控等机制研究、疫苗种毒设计构建及其高效疫苗创制、以及精准便捷的诊断技术的开发。
中国医科大学艾滋病研究所BSL-3实验室
国家卫计委艾滋病免疫学重点实验室隶属于中国医科大学附属第一医院检验科,是教育部创新团队和国家临床重点专科。拥有流行病学研究室、分子生物学实验室、免疫学实验室、生物安全三级实验室、艾滋病确证实验室及关爱诊室。作为国家卫计委艾滋病检测及治疗培训基地、WHO全球HIV耐药监测网络实验室和全国耐药监测网络核心实验室,对我国数千人次基层医务人员进行了系统的艾滋病检验、治疗、耐药和生物安全等培训,有力推动了全国艾滋病检测和临床服务的规范化。
中国医学科学院医学实验动物研究所ABSL-3实验室
医学实验动物研究所ABSL-3实验室主要进行人类重大传染病、新发或再发传染病和重大人兽共患病病原的研究、检测,动物感染实验及动物模型的制备和应用。该实验室根据国家需要,创建了国际上首个灵长类动物模型;完成了世界上首个SARS疫苗的开发与评价,同时还利用该模型进行药物筛选,为疫情防控提供实验数据基础。在随后散发的H5N1禽流感疫情、2008年的手足口病疫情、2009年甲型H1N1流感疫情以及2013年的H7N9禽流感疫情,均在第一时间建立相关疾病的感染动物模型,并及时为国家评价了大量的疫苗及药物,为国家防控疫情提供了及时的信息。
中山大学生物安全三级实验室
中大生物安全实验室建成于2005年,2006年8月被列入国家发改委高级别生物安全实验室建设计划,2008年9月正式获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可证书,2009年5月获卫生部颁发的高致病性病原微生物实验室活动资格证书,是全国范围内高校首批获科技部实验室建设资格审查批准的生物安全三级实验室之一,也是华南地区为数不多的可从事高致病性人类病原微生物研究的实验室,目前能够从事多种高致病性病原体的实验活动。
目前,中大生物安全实验室可从事高致病性禽流感病毒、SARS冠状病毒、结核分枝杆菌、艾滋病毒(Ⅰ型Ⅱ型)、中东呼吸系统综合征冠状病毒6种高致病性病原体的实验活动,实验室将继续保持安全、稳定、发展的健康状态,进一步提高学术实力,进一步加强生物安全管理,为我国医学卫生事业和人类健康进步做出应有的贡献。