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技术导航 | 温湿度对制药设备工艺的影响和解决方案

   2020-11-23 现代实验室装备网1102
核心提示:医药产品是敏感的产品,在生产、贮存和运输过程中,对环境要求极其苛刻。
 

小代君说

药品对环境和湿度有着怎样的苛刻要求?


医药产品是敏感的产品,在生产、贮存和运输过程中,对环境要求极其苛刻。

 

例如粉剂、片剂、胶囊,在与空气中的水分接触后,容易发霉或者潮解。影响了药品的药效和变质,部分产品会粘在一起,发霉或碎裂。很多过程受到相对湿度水平的影响,导致生产工艺效率降低,可预测性降低,更容易生产出不合格产品。

很多药企常常因为控制不好湿度而焦头烂额

微生物和霉菌滋生、化学反应

产品过度干燥

冷凝、回潮、腐蚀

美观度改变、能耗增加

测试设备精度差

生产力降低


 


对于制药生产区域的湿度水平

您可以有这样自检问题

我的设备中相对湿度超出GMP限制值了吗?

有何影响,我需要对此采取应对措施吗? 

恢复时间是固定的还是可变的? 

如果超出了,持续了多久?恢复到限制值需要多久?

钹特制药领域专业的湿度解决方案

助力您的制药生产一臂之力


PD-C系列组合式转轮除湿机组

在制药厂、制药车间、药品仓库等场所已经得到广泛的应用。除湿机利用冷冻干燥的原理,将潮湿空气吸入,通过蒸发器降到露点温度以下,使空气中的水份冷凝成水珠,再通过冷冻压缩机冷凝热升温后变成干燥的空气排出,以此达到干燥空气的目的。


转轮除湿机通常放置在后表冷的前面去除水分,这样避免后表冷出现冷凝,保持风道干燥,不易细菌生长。除湿机的效果由过转轮风量和旁通风阀来控制,随着房间里需求的干空气越多,通过转轮的风量越多。当房间内的温湿度满足要求时,更多的空气回通过旁通法二绕过除湿转轮。这样的设计,可以使室内相对湿度保持±2%。某制药厂典型案例应用如下图:


PD-L系列转轮除湿机组


1、可用于低露点要求下的空气干燥,特别适合于高品质空气净化、高精度控制和极低处理状态的应用。完整的系统可以包含空气的温湿度、净化等处理单元;配套的冷源;相应使用的干燥净化房间和附属工程,用户可以根据需求选择。

2、与低泄漏率的管道系统、电源和机器外部传感器、控制器、上位机相连接。

3、转轮常规厚度400MM,采用高效硅胶或复合分子筛材料,吸湿能力强。

4、采用中效的袋式过滤器并配有过滤器压差报警装置。

5、再生风机采用高品质风机,耐高温和抗腐蚀能力强。

6、转轮驱动及密封系统均为进口,性能稳定可靠。

7、再生加热的调节采用无级调节,运行稳定、控制精准,节省运行费用。

8、完善的电气和自控系统,使用方便可靠、维护简单。触摸屏人机界面,直观操作和数据收集。

 

 
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