作为黑龙江省工业技术研究院重点孵化企业，鉴成实验室为省内核酸检测“马不停蹄”，同时探索与高校智力资源携手，向生物制药研发型企业迈进。
临危受命 累计完成核酸检测1620万人次
近日，记者来到鉴成国家P2级实验室，隔着玻璃可以看到，全自动核酸提取仪、荧光定量PCR仪等仪器设备十分完备，检测人员正在提取样本。“实验室共有研发、检验设备300余台，研发团队29人，能完成新型冠状病毒检测、抗体检测、基因检测、HPV等常规医学检测。在哈尔滨市全民核酸检测最忙的时候，这里24小时不停机。”公司总经理李明龙介绍说。
2011年从日本千叶大学毕业回到哈尔滨后，李明龙一直在生物医药领域工作。2019年，他决定自己创业。在对接省工研院后，2020年4月，鉴成医学检验实验室正式建成，同年5月经国家卫健委、临床检验中心、疾控中心备案为国家P2级实验室。至今，鉴成实验室已为黑龙江省新冠疫情防控检测达1620万人次。
事实上，鉴成公司成立之初的主攻方向并不是医学检验。“当时是想在非洲猪瘟快速检测领域进行研究”，李明龙说，2020年新冠疫情暴发之初，省内急需提高核酸检测能力，而符合国家P2级实验室的并不多，省工研院就建议他们将新冠检测加入到实验室工作中，分担省内核酸检测任务。为此，鉴成便将主攻方向转到了核酸检测领域。
“当时我们不知道申请新冠检测实验室都需要哪些手续，也不知道每一项手续该如何办理，都是省工研院帮助我们去协调和推进的，仅仅用了7个工作日，我们就拿到了核酸检测实验室的审批手续。”李明龙说，省工研院还为企业在生物实验室设计、财税辅导、政策扶持等方面给予了一条龙的孵化服务。
产学研合作 哈工大科研成果在这里落地
李明龙发现，在核酸检测中我省使用的试剂都是从省外采购的。“如此大的市场，何不自己研发生产检测试剂？”他的想法得到了省工研院的支持。2021年6月，经省工研院牵线搭桥，鉴成公司和哈尔滨工业大学生命科学与技术学院李钰教授团队开始了产学研合作。
2020年初，李钰就带领团队开始了新冠病毒核酸检测试剂研究，目前已完成了双靶标、三靶标新冠核酸检测试剂盒的定型，具有很高的灵敏性。此外，团队还建立了疾病相关标志物检测试剂研发平台，目前正在开展癌症相关分子标志物、重要传染性疾病病原体检测试剂的研发工作。
“作为科研人员，我们的研发成果需要有企业承接和转化，希望通过与鉴成合作，能够使我们团队研发的新技术成果尽快产业化，造福社会。”李钰说。
李明龙说：“这种校企合作模式，既能够弥补公司研发能力的不足，让公司将更多的精力放到产品生产与销售上，又能实现高校科研成果走向市场，更好推动科研成果转化落地。”
瞄准市场需求 向创新型生物企业迈进
在鉴成会议室的桌面上，摆放着五个颜色不同、尺寸与小手指大小相似的试剂瓶。据介绍，这就是新型冠状病毒核酸检测试剂盒样品，由李钰教授团队研发完成，一管能够完成50人次的检测。不仅可以快速检测核酸，还可以做到分型检测，一次检测就能测出是新冠病毒，还是甲流或者乙流。目前，该产品正处于临床试验阶段。
为支持鉴成医学检验实验室从检测服务企业向生物制药领域的研发型企业转型，省工研院去年立项对其进行新型研发机构培育。
李明龙向记者透露，目前正在筹建符合国际GMP标准的试剂生产车间，预计6月建成竣工。下一步，将瞄准体外诊断试剂市场，与高校科研团队合作创新研发，填补省内医学检测试剂的空白，自主完成幽门螺旋杆菌分型检测试剂盒、新冠病毒检测试剂盒、新冠病毒抗原检测等多种体外诊断试剂盒的研发与生产，将技术成果真正推向市场。
