针对近期市民在核酸检测方面反映的问题和提出的疑问,重庆市卫生健康委副主任李畔在11月28日举行的重庆市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会(第一百五十二场)上做出了回应。
一直以来,市卫生健康委高度重视新冠病毒核酸检测质量管理工作,主要从行政管理、技术指导和执法检查三个方面加强核酸检测质量管理工作。
李畔介绍,核酸检测机构必须取得资质才能够开展相应的核酸检测工作,最起码需要具备生物安全二级以上的资质和医疗机构的职业许可证。然后向属地卫生健康部门提出申请,由当地的卫生健康部门组织现场审验,现场审验的时候市临床检验中心也会派专家前往。通过以后发证,然后报市卫生健康委备案,形成全市核酸检测机构名单。
日常的监管工作主要由属地区县卫生健康部门进行。检测人员需要通过系统的培训和考核合格后才能上岗。区县卫生健康部门会对试剂的采购和核酸检测过程进行监管。市卫生健康委会不定期抽查。
由于核酸检测工作是一项技术专业要求非常高的一项工作,所以技术指导非常重要。市临床检验中心负责全市的技术指导和质量控制,区县负责本辖区内的,对实验室的样板接收、处理、核酸提取、扩增以及结果报告各个环节、各个链条上进行现场检查督导。
李畔强调,“特别重要的是盲样考核,我们叫室间质评。盲样拿给你,你也不知道是阳性还是阴性,你做了以后必须和我的比对是一样的,如果出现了不一致就是考核不合格。这种情况这种实验室会被暂停检测资格。”
在疫情期间,卫生健康行政部门会组织市和区县的临检中心对实验室进行专项巡回指导。在本次疫情期间,派专家驻点对第三方实验室进行全过程指导,所有的样本从进入实验室到结果的报告整个过程都会被进行追踪,所有的过程都严格按照相关的工作程序来进行。
在监督执法方面,按照国家相关法律法规的规定,卫生健康综合行政执法机构,每年都会对核酸检测的机构进行例行检查,日常的监督是不定期、不定时的,每年会有1-2次的专项执法检查,重点检查核酸检测机构有没有资质、是否出具虚假报告、医废的处理是否违反相关规范等违法行为。
在今年7月份,重庆市组织区县对全市医疗机构类的新冠核酸检测实验室开展了一次专项执法检查,209个新冠病毒核酸检测实验室中有205个实验室为合格,有4个实验室被责令整改,主要是医废处理方面的一些问题。
近期,市卫生健康委会同市市场监督管理局、市药监局成立5个专项检查小组,对中心城区16个第三方核酸检测机构,开展了专项联合执法检查。李畔表示,“我们一定会依法依规严肃打击核酸检测中的违规违法行为,请广大市民朋友放心。”