评审组长张晓东在首、末次会议上做了重要讲话和部署,中心领导全程陪同评审,中心副主任刘岚铮代表中心汇报了质量管理体系运行和资质申请准备情况。评审组按照CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-A001:2018《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》、CHAS-CL01-A002:2020《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》等准则的要求,通过采用观察实验场所、关键人员考核、现场实验、模拟操作、盲样考核和查看资料等方式,对中心质量管理体系运行、人员素质、实验室设备条件、档案管理、技术能力情况进行了全面细致的核查。
评审组对中心实验室人员、设备条件等各项工作开展情况给予了充分肯定,一致认为中心组织健全,人员素质高,技术能力强,管理体系持续改进,体系运行有效,10位授权签字人经考核合格。中心已建立了与所承担的检验检测工作相适应的质量体系,运行基本有效,评审结论为基本符合国家实验室认可的要求。
现场评审专家组确认了国家实验室认可项目301项,其中本次实验室认可通过59项扩项项目,本次评审是对济南市疾控中心质量管理体运行情况和检测能力的一次全面检验以及实验室相关人员综合应急实力的一次展示。通过本次评审使济南市疾控中心检测检验能力上了一个新的台阶,为中心今后依法开展各类检测工作提供了强有力的技术支撑和资质依据,保证了检测工作的第三方公正性。
截至1月10日,实验室不符合项整改材料整理、汇总工作已基本完成。