哈药集团制药总厂是全国重点抗生素生产和出口基地,企业始建于 1958 年,目前有三个厂区,总占地面积 70 万平方米,拥有员工 1200 余人,各类专业技术人员 400 余人。哈药集团制药总厂拥有先进的生产设施,专业技术一流的操作人员,化验及实验设备齐全,可独立进行无菌、微生物限度检查及动物药理试验。
哈药总厂质量管理部严格按照《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求(GB19489-2008)》等要求,进行风险评估,参照BSL-1级(生物安全防护1级)、BSL-2级(生物安全防护2级)实验室设施和设备要求,进行仪器设备备案、生物安全标志张贴等工作,设施、设备管理完全符合备案标准。
1、为通过此次备案检验工作,质量管理部人员在硬件设施完备的基础上,进一步完善生物安全管理体系建设,对所从事的病原微生物检查活动进行危害评估,制订生物安全事故应急预案标准管理程序、微生物室验室生物安全防护及有关操作标准与规程;
2、每年从病原微生物基础知识、防护设备原理及操作注意事项、个人防护用品正确使用、危险废弃物的处理方法、职业暴露应急处理措施等方面,对实验室在岗员工进行生物安全培训及应急演练,有效提高了生物安全意识,杜绝事故发生。
功不唐捐,玉汝于成!哈药总厂质量管理部将以此次微生物实验室备案成功为契机,不断夯实基础知识、认真履行各项职能,继续完善质量管理体系,为企业产品质量迈上新台阶,贡献智慧和力量。