康诺生物制药股份有限公司是集研发、生产、销售为一体的高新技术生物制药企业,成立于2017年8月,主要致力于NAD系列产品的研发、生产和销售。
为了更好的进行蛋白产品质控,客户选择了荷兰Prince公司的毛细管电泳仪,该仪器具有:(1)纳升级全自动专利压力浓缩进样(DCI)系统可精确定量,进样相对准确度<1% RSD;(2)可全程对毛细管柱、样本以及缓冲液进行控温,有效提高灵敏度和重复性;(3)仪器开放兼容性好,可以连接各种品牌质谱;(4)选配UV/VIS, DAD, LIF,Mass等检测器;(5)符合21CFR part 11 等规定,适用于药企进行GLP,GMP,以及IQ/OQ 认证。
客户端仪器安装培训:
仪器性能验证:
1)样品0.1mg/mL胞嘧啶连续进样三次检测,通过对峰面积的积分值进行相对标准偏差统计,结果显示:进样稳定性较好。
2)样品甲基橙和荧光素高压分离检测,通过信噪比、光谱图和分离度评估分离检测稳定性和检测性能,结果显示:信噪比较好,分辨率较高,基线平稳,信号检测良好。
PrinCE Next毛细管电泳系统