新冠疫情的爆发和连绵,使国人注意到了医学实验室。繁重的检测工作和耗时长久的检测时间,确实存在的假阳(阴)性以及可能的实验室内的传染性,让医疗实验室自动化在国内也渐渐成为显词。据悉,目前全国已经有超千条医学检验实验室自动化流水线,且以每年装机300多条的速度增长,千亿市场可期。
36氪近期采访到的赛诺迈德便是此行业国内的先行者,是国内最早从事实验室自动化产业的公司之一。公司创始人孙成信自动化专业毕业后从事7年工业自动化产品设计开发工作,后进入医疗器械行业,先后研发了半自动生化分析仪、酶标仪、洗板机、系列全自动生化分析仪、全自动血凝仪等多款全自动分析仪和试剂产品。
期间公司也外销检验设备,在拜访不同国家的实验室期间,孙成信感受到,中国与发达国家在该领域存在巨大差异,并开始思考“如何才能通过把全世界现有设备进行重组满足非原创国家实验室的需求”。于是结合自身所长,于2014—2017年着手研发具有自主知识产权的实验室系统解决方案;2018年推出了全自主研发的国产流水线系统,并与各大第三方检测机构和三级医院合作;后又陆续与奥森多、罗氏诊断达成合作,成为与之配套的流水线供应商。
孙成信表示,赛诺迈德有自己的自主原研工厂、微型件加工,且具备微型机器人和协作机器人研发能力,并掌握底层算法和数学模型及相关AI技术,也理解自动化、理解分析仪器、理解实验室的误差和痛点,能突破行业的高壁垒。
据介绍,目前,赛诺迈德的产品主要面向四个场景:①临床实验室,包括血液自动化流水线(生化、免疫、血球、血凝)、微生物自动化流水线、病理自动化流水线、质谱流水线;②行业检测实验室:水质检测流水线、食品(饮料)检测流水线;③细胞治疗实验室:细胞治疗处理系统(流水线);④新药研发实验室:仿制新药研发检测系统(流水线)、科学实验室处理系统(流水线)等。
孙成信指出,其中每个细分流水线产品的批量生产都将极大推动行业的发展。“典型如质谱流水线,解决前处理的繁琐,使质谱仪的检测可以做到和全自动生免仪一样方便;病理流水线,不仅仅是使病理从手工飞跃到自动化,更重要的会统一行业的标准。”
他告诉36氪,千亿级实验室自动化的市场,背后有2个思考维度:
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从微观层面,随着检测项目越来越多元,单机、单方法学无法解决诊断的需求;且传统IVD产品,譬如血球、生化、发光(免疫)、血凝等或多或少存在一定局限性,需要与新IVD产品的结合与互补;医保全覆盖和人们对健康的重视使标本量急剧增大。
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从宏观层面,未来3—5年内县域中心医院会是公共卫生领域新增长点,且交通的逐步便利势必会造成基层医院的衰退,患者会越来越集中到县域中心医院,第三方医学检验机构也会进一步整合。他认为,这些最终都会指向医疗资源的集中化,进而带动自动化和智能化的新需求,未来自动化流水线装机量也会随之快速上涨。
目前国内布局自动化流水线的公司也有不少,典型的有迈瑞医疗和安图生物。孙成信表示,赛诺迈德的差异化主要体现在,其自动化解决方案是开放式系统,是国产设备和进口设备互补融合检测系统;另外也是从零件原研开始,拥有独立的数学模型和时序计算,并实现了机器人和自动化的融合。
公司合伙人孙继尧表示,“我们是做整体解决方案,从解决实验室整体痛点和系统降本增效角度进行整体开发设计。”这种模式的优势在于,可以打破传统流水线对仪器、试剂的封闭,将选择权“让渡”给医院、检验科,进而降低采购成本和拓展检测项目组合能力。
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赛诺迈德的模块化系统
值得关注的是,对于实验室自动化产品而言,标准化和模块化是决定其长期商业价值的关键,也是投资机构的重要考量因素。
孙继尧介绍到,在这一层面,团队已建立了多个模块化系统。举例来说,如果从整体管理角度来看,公司正在开发基于AI基础上的实验室ERP系统、拉动式物料管理系统、检验科室库存管理系统、试剂/校准品管理系统(先进先出)、质量/校准/清洗动态校准系统、垃圾分类和流行病筛查处理系统等,团队可以基于此快速开发适用不同场景下的产品。
他指出,自动化只是开始,未来会朝向“自动化﹢机器人﹢人工智能”、“融合机器人﹢数字化﹢智能化”、“无人化”这一路径逐渐迭代,公司已据此展开研发和布局。“实验室自动化(硬件)只是自动化的产生数据,更重要的是数字化,是数据的收集,记录,分析。这个是重中之重,也是公司着重发力的地方。”