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洁特生物推出10L新规格一次性使用2D储液袋

   2024-08-02 872
核心提示:2D储液袋新规格来啦储液袋是生物工艺过程中液体制备、储存与运输至关重要的耗材。为满足客户更多应用场景需求,小特带着储液袋新
 

2D储液袋新规格来啦
储液袋是生物工艺过程中液体制备、储存与运输至关重要的耗材。为满足客户更多应用场景需求,小特带着储液袋新规格10L走来啦!

10L储液袋与其他储液袋兄弟一样,选用优质原材制成,拥有极低的气体透过性,具有优秀的物理强度、化学兼容性及生物相容性,可将各种生物制药工艺料液安全、高效地存储和转运。洁特生物储液袋目前已有500mL、10L、20L以及50L四种规格。

接下来和小特一起回顾一下洁特生物一次性使用2D储液袋的特点吧~

进口医用级膜材 性能优异
洁特生物一次性使用2D储液袋采用符合USP Class VI标准的进口医用级多层共挤膜为原材料,经多年市场验证,具备极高的阻隔性能和拉伸强度,并且具有优秀的化学兼容性及生物相容性,可确保生物制药工艺料液的安全性。

进口医用级多层共挤膜


匠心设计 细节满满

超30项严格测试 性能优异

物理性能

车辆碾压
经2吨的SUV汽车碾压的储液袋完好无损,储液袋抗压性能优异

水泥地面摩擦
将装有液体的储液袋拖行10米后,袋体完好无损,储液袋耐摩擦性能优异

超容量充水
往储液袋充入标定容量两倍的液体后,袋体无破裂,储液袋拉伸性能优异
 
 

冷冻跌落
将袋子放进-80℃冰箱冷冻24小时后取出,进行跌落测试,跌落后袋体和焊接处均保持完整,抗冷冻性能优异

其他物理性能测试

生物性能

其他性能

可提取物研究
参考USP<665>、<1665>、BPOG等原则对一次性储液袋进行提取试验,对元素杂质、挥发性有机物、半挥发性有机物、不挥发性有机物进行分析研究。
洁特生物一次性储液袋中的可提取物未超过分析评价阈值、未检出特殊有机化合物

化学兼容性
可适用于生物制药工艺中各类料液

不溶性微粒
符合USP<788>要求

质量有保障 守护工艺料液的安全

◆严格按照ISO 13485、ISO 9001要求实施严苛的生产及质量检测管控,并遵循GMP相关要求,确保产品质量稳定可靠。
◆成品经第三方测试,具备良好的生物相容性及生物安全性。
◆具备良好的物理强度和化学兼容性,可适用于生物制药工艺中各类料液
◆使用温度:-80°C~60°C
◆辐照灭菌, SAL 10-6,无DNase/RNase,无热原,无人源DNA

 
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