EDQM标准物质是经过专门筛选的,并由欧洲药典委员会对检验后的标准物质进行确认。根据标准物质的用途(如鉴别、纯度检查、含量测定),可能会作为国际协作研究的项目。根据ISO导则34基本原则建立与分发标准物质。这些标准物质可在鉴别试验、有关物质检查、含量测定等药物分析中用作对照品,也可用于仪器的校正。
EDQM被指定为WHO抗生素国际标准品的协作标定中心
在WHO生物制品标准化专家委员会第56次会议上,EDQM被指定为WHO抗生素国际标准品(ISA)协作标定与分发中心。EDQM负责抗生素国际标准品的制备、贮藏与分发。WHO抗生素国际标准品通常是用于建立实验室日常用于检查和含量测定的地区或国家二级标准品。
A0460000 7-Aminodesacetoxycephalosporanic acid 100 mg
A0496000 Aminoglutethimide 125 mg
A0496005 Aminoglutethimide impurity A 20 mg
A0496020 Aminoglutethimide impurity D 10 mg
A0560000 "5-Amino-2,4,6-tri-iodo-N-methylisophthalamic acid" 20 mg
A0575000 Amiodarone hydrochloride 100 mg
Y0000129 Amiodarone impurity D 20 mg
Y0000130 Amiodarone impurity E 20 mg
A0590000 Amisulpride 50 mg
A0590004 Amisulpride impurity B 10 mg
Y0000563 Amitriptyline hydrochloride 10 mg
A0600000 Amitriptyline hydrochloride - reference spectrum n/a
Y0000049 Amlodipine besilate 150 mg
Y0000302 Ammonio methacrylate copolymer(type A) - reference spectrum n/a
Y0000303 Ammonio methacrylate copolymer(type B) - reference spectrum n/a
A0650000 Amobarbital - * psy 500 mg
A0700000 Amobarbital sodium - * psy 500 mg
A0800000 Amoxicillin trihydrate 100 mg
Y0000005 Amphotericin B 100 mg
A1000000 Ampicillin (anhydrous) 250 mg
A1100000 Ampicillin trihydrate 150 mg
A1200000 Anhydrotetracycline hydrochloride 10 mg
A1210000 Antazoline hydrochloride 50 mg
Y0000172 Apomorphine hydrochloride - reference spectrum n/a
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