EDQM标准物质是经过专门筛选的,并由欧洲药典委员会对检验后的标准物质进行确认。根据标准物质的用途(如鉴别、纯度检查、含量测定),可能会作为国际协作研究的项目。根据ISO导则34基本原则建立与分发标准物质。这些标准物质可在鉴别试验、有关物质检查、含量测定等药物分析中用作对照品,也可用于仪器的校正。
EDQM被指定为WHO抗生素国际标准品的协作标定中心
在WHO生物制品标准化专家委员会第56次会议上,EDQM被指定为WHO抗生素国际标准品(ISA)协作标定与分发中心。EDQM负责抗生素国际标准品的制备、贮藏与分发。WHO抗生素国际标准品通常是用于建立实验室日常用于检查和含量测定的地区或国家二级标准品。
B1116000 Biotin 50 mg
B1120000 Biperiden hydrochloride 60 mg
B1121000 Biperiden impurity A 20 mg
B1130000 "1,3-bis(2-acetyl-3-hydroxyphenoxy)-2-propanol" 50 mg
B1140000 Bisacodyl 50 mg
Y0000608 Bisacodyl for peak identification 10 mg
Y0000694 Bisacodyl for system suitability 5 mg
B1141000 Bleomycin sulphate 7 mg
Y0000434 Boldine 30 mg
B1142000 Bordetella pertussis mouse antiserum BRP 0.5 mg
B1143000 Bromazepam - * psy 60 mg
Y0000645 Bromazepam for system suitability - * psy 10 mg
B1145000 Bromhexine hydrochloride 100 mg
Y0000200 Bromhexine impurity C 10 mg
B1150000 Bromocriptine mesilate 30 mg
Y0000677 Bromocriptine mesilate for system suitability 5 mg
B1152000 Bromperidol 100 mg
B1152050 Bromperidol decanoate 60 mg
B1153000 Brompheniramine maleate 100 mg
Y0000468 Brotizolam - * psy 10 mg
Y0000470 Brotizolam impurity B 10 mg
B1155000 Brucella melitensis Rev. 1 strain BRP - * Biotox 1 mg
B1157300 Budesonide 110 mg
B1156000 Bufexamac 100 mg
B1157400 Buflomedil hydrochloride 100 mg
B1157410 Buflomedil impurity B 20 mg
B1158000 Bumetanide 150 mg
Y0000309 Bumetanide impurity A 5 mg
Y0000310 Bumetanide impurity B 5 mg
B1160000 Bupivacaine hydrochloride 100 mg
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