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LPC-8D
不溶性微粒分析仪
产 品 优势：
∝ 云创新设计*支持颗粒检测云系统！
∝ 多模块操作*支持远程、LIMS和DCS室管控！
∝ 简-化繁为简一键测试！
∝ 仅用0.1mL 产品就能完成全套测试
性 能 阐述：
本仪器可以对液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；大输液、小针剂、粉针剂、冻干粉等药剂进行不溶性微粒检测；医疗器械、医疗器具等进行不溶性微粒检测；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试；药典监测。
本仪器采用“光阻测量颗粒”，可根据用户的要求，内置用户所需多种标准。
全新微电脑彩屏显示，内置操作系统和微型打印机,无需外接电脑和打印机可直接测试和打印。
根据预配置的USP、EP、JP 、CHP和 KP测试标准，处理全范围的样品体积，从0.1毫升到大于1,0000毫升均能操作。
当气泡或传感器被污染可能影响颗粒计数结果时，会发出警报通知。
丢失数据的恢复功能可以在意外断电的情况下保护测试数据。
审计追踪、三级权限管控、数据完整性、电子签名一应俱全。
标准报告模板和定制化报告均可响应，满足差异化。
具有标准串行RS485、LAN口、USB口，支持数据远程传输。
可按英标、美标、日标、中标等标准进行标定、校准。
根据客户要求可有偿提供第三方颗粒度计量测试机构的效验报告。
提供校准物质（GBW），协助客户每年一次的校准计量工作。
提供在线、远程、现场24小时不间断的定制化服务。
产 品 应用：
水、水乙二醇、水溶液、输液、溶水产品、医疗器械、医疗器具、血液、医包材、骨骼、制药机械等不溶性微粒的标准化和定制化检测！
完全并高于2015版《中国药典》的要求，内置药典、麻醉器具、输液器具检测标准，可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末，及医疗器具微粒污染滤除率检测；
对各类液体如回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水、口服液、酒、饮料、牛奶、清洗剂、有机液等液体进行固体颗粒污染度检测及不溶性微粒的检测。
执 行 标准：
GB/T 11446.9-2013 电子级水中微粒的仪器测试方法
中国药典0903不溶性微粒检查法-2010-2015-2020
YBB00272004 -2015 包装材料不溶性微粒测定法
GB 8368-2018一次性使用输液器重力输液式
USP <788> 注射剂和注射用液体中的不溶性微粒
USP <789> 眼用溶液中的不溶性微粒
USP <7897> 药物配制——无菌制剂
美国药典USP 788，USP 789，USP 7897，USP35-NF30、USP32-NF27；
欧洲药典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；
英国药典BP2013、BP2012、2010、2009；
日本药典JP16、JP15、JP14；
印度药典IP2010版；WHO国际药典IntPh第四版；
中国药典ChP 2010年、2015年；GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171等。
1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足全球510多个标准要求。
可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。
技 术 参数：
∝ 订制要求：各类液体检测要求；
∝ 激光传感检测器：第期代双激光窄光检测器；
∝ 测试软件：P8.9分析测试软件集成版；
∝ 控制方式：集成式工控机控制或工业PC 控制；
∝ 检测方式：满足中国药典、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准；
∝ 测试标定：JJG 1061或乳胶球；
∝ 操作方式：彩色液晶触摸屏操作；
∝ 检测范围：2~100μm 8通道或16通道
应符合JJG 1061或乳胶球相关技术要求；
∝ 取样方式：精准计量泵；
∝ 进样精度：<±1%
∝ 精 确 度：<±3% 典型值；
∝ 重合精度：10000粒/mL（5%重合误差）；
∝ 分 辨 率：>95%（按中国药典2010版校准）
<10% （按美国药典、ISO21501校准）
∝ 结果存储：无限制存储
∝ 取样流速：5mL/min～50mL/min；
∝ 清洗流速：5mL/min～150mL/min；
∝ 流体温度：0℃～80℃；
∝ 环境温度：-15℃～50℃；
∝ 接口方式：RS232或R485转USB或USB接口 ；可定制尺寸；
∝ 模拟输出：4mA～20mA；串口协议；MODBUS协议；
∝ 报告方法：颗粒数/ml及等级；
∝ 输入电压：100V～265V,50Hz～60Hz；
产 品 配置：
|
序号 |
名称 |
单位 |
数量 |
|
1 |
LPC-8D不溶性微粒分析仪主机 |
台 |
1 |
|
2 |
基础耗材包 |
包 |
1 |
|
3 |
标准定制包 |
包 |
1 |
|
4 |
纸质文件 |
套 |
1 |
