制药用纯化水须满足国家2005版药典的要求,具体要求如下:
GMP对工艺用水的要求
纯化水水质标准
制药用纯化水的生产通常有以下两种流程,
也可根据客户要求确定工艺路线
1.原水→原水箱 → 原水泵 → 多介质过滤器 → 活性碳过滤器 → 软化器 → 一级精密过滤器 → 二级精密过滤器 → 一级反渗透 → 二级反渗透 → 纯化水箱 → 纯水泵 → 用水点
2.原水 → 原水箱 →水泵 → 多介质过滤器 → 活性碳过滤器 → 软化器 → 一级精密过滤器 → 二级精密过滤器 → 一级反渗透 → 混合离子交换器 → 纯水箱 → 纯水泵 → 用水点
产品的技术特征:
☆生产能力从0.25m3/h到10m3/h以上的各种生产线。符合2000药典要求产水电导率<1~2μs/cm
☆反渗透膜采用了美国陶氏公司(Filmtec)及美国海德能公司的低压或超低压膜元件
☆反渗透膜壳采用了无缝不锈钢膜壳,也可采用进口或国产优异的玻璃钢膜壳
☆所有泵都采用国际名牌泵,如丹麦格兰富泵或国内名牌南方特种泵厂的不锈钢泵
☆所有电控元件都采用了国际品牌产品,如施耐德、欧母龙等
☆工艺的设计细微周到,元件的材质、性能、设计的流量、流速、压力等均符合国家的标准规范及国外材料商的规定要求
☆制水过程高度自动化,自动进水,自动制水,纯水箱满水自动停机,用水后自动恢复,可完全实现无人值守的运行
☆可选用可编程控制(PLC),计算机触摸屏控制,远程数据采集及监控等先进技术,使产品更具现代化特色.
☆公司已为国内数十家制药厂提供了制药用纯化水设备,全部通过了GMP认证
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