复方己酸羟孕酮注射液的鉴别和含量测定 推荐色谱柱 Cosmosil MS-II
关键词:复方己酸羟孕酮,产品鉴别,含量测定,北京绿百草,MS-II
鉴别:取本品,加无水乙醇稀释成每1ml中含戊酸雌二醇0.1mg与己酸羟孕酮5mg的溶液作为供试品溶液,照薄层色谱试验,取上述两种溶液俄格20ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-三乙醇胺为展开剂,供试品溶液所显示两个主斑点的位置和颜色,应分别与对照品溶液相对应的主斑点相同。
含量测定:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水为流动相,流速为0.7ml/min,检测波长为225nm,己酸羟孕酮峰与戊酸雌二醇峰的分离度应符合要求(中国药典二部P573)
需要详细的药典标准请联系北京绿百草:010-51659766.
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